曲妥珠单抗+阿培利司±氟维司群对比曲妥珠单抗+化疗治疗PIK3CA突变HER2阳性晚期乳腺癌

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05063786

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：晚期乳腺癌。这是一项国际、多中心、开放标签、对照性III期随机临床试验，研究对象为携带PIK3CA突变的HER2+晚期乳腺癌（ABC）患者。预计入组约300例患者（激素受体（HR）-队列144例，HR+队列156例）。为确定入组资格，需对最近可获得的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤样本进行PIK3CA突变的中枢筛查。鼓励研究者提交最近的肿瘤组织，最好来自转移病灶。但若无法实现，可接受来自原发肿瘤或转移病灶的存档组织样本。需进行HR和HER2状态的本地筛查（尽管将回顾性进行中枢确认）。筛查流程（各中心本地及中心实验室）完成后，完全符合资格的患者将按1：1比例随机分配至对照组（曲妥珠单抗联合化疗（CT））或试验组（曲妥珠单抗+alpelisib+/-氟维司群，取决于HR状态）。

根据HR状态定义的两个患者队列将分别进行随机化，每个队列内的随机化将按既往是否接受过帕妥珠单抗治疗（是 vs 否）以及既往针对MBC的抗HER2为基础的治疗线数（≤2 vs >2）进行分层。在两个队列中，患者将继续接受其分配的治疗，直至出现客观疾病进展、症状恶化、不可接受的毒性、死亡或撤回知情同意，以先发生者为准。在客观疾病进展后，两个治疗组的患者将被随访直至死亡或撤回知情同意。为进行探索性生物标志物分析，将获取治疗前肿瘤样本和序贯血液样本（基线时、第9周时、治疗结束时（EOT）以及疾病进展（PD）时）。此外，还将获取约100例患者（50例HR+和50例HR-）筛选时的血液样本

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。