评估瑞波西利联合内分泌治疗是否与化疗后瑞波西利联合内分泌治疗对高解剖分期低复发风险乳腺癌具有同等疗效：RxFINE-Low试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07391774

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数据说明

疾病：AJCC v8 解剖学 II 期乳腺癌、AJCC v8 解剖学 IIIA 期乳腺癌、AJCC v8 解剖学 IIIC 期乳腺癌、雌激素受体阳性乳腺癌、HER2 阴性乳腺癌。

主要目的：
I. 确定采用 CDK4/6 抑制剂的最佳辅助内分泌治疗是否非劣效于辅助化疗后采用 CDK4/6 抑制剂的最佳内分泌治疗，以无浸润性乳腺癌生存期（iBCFS）评估。

次要目的：
I. 比较接受辅助化疗的患者与未接受辅助化疗患者的 5 年无浸润性疾病生存期（iDFS）、无远处疾病生存期（DDFS）、无远处复发生存期（DRFS）、无复发生存间期（RFI）、总生存期（OS）和乳腺癌特异性生存期（BCSS）。
II. 比较各组的短期和长期毒性特征。

探索性目的：
I. 建立肿瘤组织及外周血生物标本的生物样本库，以供未来研究。

方案概要：
第 0 步：患者接受 Oncotype DX 复发风险检测。Oncotype DX 复发评分为 0-25 的患者进入第 1 步。复发评分为 26-100 的患者不继续参与本研究。
第 1 步：患者被随机分配至 2 个组中的 1 个组。
A 组：患者接受由医生选择的标准治疗化疗。随后患者接受由医生选择的标准治疗激素治疗，药物为 letrozole、anastrozole 或 exemestane，口服（PO），每日一次（QD），于每周期第 1-28 天给药；同时接受 ribociclib 口服 QD，于每周期第 1-21 天给药。周期每 28 天重复一次，激素治疗至少持续 60 个月，ribociclib 最多持续 3 年，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者还接受计算机断层扫描（CT）、骨扫描或氟脱氧葡萄糖（FDG）正电子发射断层扫描（PET）-CT 扫描，并可在整个研究期间选择接受血液样本采集。
B 组：患者接受由医生选择的标准治疗激素治疗，药物为 letrozole、anastrozole 或 exemestane，口服 QD，于每周期第 1-28 天给药，并接受 ribociclib 口服 QD，于每周期第 1-21 天给药。周期每

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。