经乳腺皮肤递送活性他莫昔芬(4-羟基他莫昔芬)控制乳腺导管原位癌(DCIS)的试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦乳腺导管原位癌(DCIS)且雌激素受体阳性的患者,评估经乳腺皮肤局部递送 4-羟基他莫昔芬(4-OHT)凝胶与口服他莫昔芬柠檬酸盐(TAM)的疗效对比

Northwestern UniversityNorthwestern University
clinicaltrials
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蛋白质分类Ductal Breast Carcinoma In SituEstrogen Receptor Positive
Testing an Active Form of Tamoxifen (4-hydroxytamoxifen) Delivered Through Breast Skin to Control Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) of the Breast

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

经乳腺皮肤递送活性他莫昔芬(4-羟基他莫昔芬)控制乳腺导管原位癌(DCIS)的试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦乳腺导管原位癌(DCIS)且雌激素受体阳性的患者,评估经乳腺皮肤局部递送 4-羟基他莫昔芬(4-OHT)凝胶与口服他莫昔芬柠檬酸盐(TAM)的疗效对比。主要目标是比较 2 mg 每日每侧乳房的 4-OHT 局部凝胶与 20 mg 每日口服 TAM 治疗 4-10 周后,DCIS 病灶 Ki-67 标记指数的降低是否非劣效。次要目标包括比较两组间 Oncotype DCIS 评分及免疫组化标志物(CD-68、p16、COX-2)的治疗后变化。数据可用于乳腺癌局部治疗研究、疗效标志物分析及非劣效性试验设计参考(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:乳腺导管原位癌,雌激素受体阳性。主要目标:I. 证明每日每侧乳房一次 2 mg 的 4-羟基他莫昔芬(4-OHT)局部凝胶导致乳腺导管原位癌(DCIS)病灶 Ki-67 标记指数降低,不劣于每日 20 mg 口服他莫昔芬柠檬酸盐(TAM)4-10 周所见的降低,比较基线诊断性空心针活检与治疗性手术切除样本。次要目标:I. 比较两组间治疗后 Oncotype DCIS 评分的变化(这是一种经过验证的针对 Ki67、STK15、survivin、cyclin B1、MYBL2、PR、GSTM1 的逆转录聚合酶链反应 [RT-PCR] 检测)。II. 比较组间治疗后免疫组化(IHC)标志物的变化:CD-68 巨噬细胞标志物作为治疗反应的替代指标,p16 和 COX-2。III. 比较

【主题与分类】

主题标签:Ductal Breast Carcinoma In Situ、Estrogen Receptor Positive。本站分类:肿瘤/乳腺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02993159

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:乳腺导管原位癌,雌激素受体阳性。主要目标:I. 证明每日一次每侧乳房局部应用2毫克4-羟基他莫昔芬(4-OHT)凝胶,在4-10周内,与每日口服20毫克枸橼酸他莫昔芬(TAM)相比,对于乳腺导管原位癌(DCIS)病变的Ki-67标记指数降低效果不劣于后者,此比较基于基线诊断性核心活检与治疗性手术切除样本。次要目标:I. 比较两组间治疗后Oncotype DCIS评分的变化(这是一种经验证的逆转录聚合酶链反应[RT-PCR]检测,针对Ki67、STK15、survivin、cyclin B1、MYBL2、PR、GSTM1)。II. 比较组间治疗后免疫组化(IHC)标志物的变化:CD-68巨噬细胞标志物作为治疗反应的替代指标,p16和COX-2。III. 比较两组间治疗后乳腺密度的定量估计变化。IV. 比较两组间治疗后乳腺组织和血浆中TAM及其代谢产物(N-去甲基他莫昔芬[NDT]、4-羟基他莫昔芬[4-OHT]的[E]和[Z]异构体、N-去甲基-4-羟基他莫昔芬[恩多昔芬])的水平。V.

比较两组治疗后乳腺组织和血浆中雌二醇与孕酮水平(可选)。VI. 比较治疗后两组中显示“无残留DCIS”的受试者比例。VII. 比较两组治疗后参与凝血的血浆蛋白变化:因子VIII和IX、血管性血友病因子、总蛋白S。VIII. 比较两组治疗后全身雌激素效应血浆标志物(IGF-1、SHBG)的变化。IX. 比较治疗后症状变化,依据乳腺癌预防试验(BCPT)八症状量表(BESS)问卷及对4-OHT凝胶的皮肤反应。大纲:患者随机分为2组。第I组:患者在双侧乳房涂抹阿非莫昔芬凝胶,并每日口服(PO)安慰剂,持续4-10周,直至疾病进展或出现意外毒性。第II组:患者涂抹

数据加载示例(图像类)

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import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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