SMP-656治疗HER2阳性晚期乳腺癌数据集

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07726342

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
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   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：HER2阳性乳腺癌、转移性乳腺癌、局部晚期乳腺癌（LABC）。这是一项随机、开放标签、剂量优化的II期临床试验，旨在评估单药SMP-656在既往接受过HER2靶向拓扑异构酶抑制剂ADC治疗后进展的HER2阳性不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验计划入组约45-60名受试者。符合条件的受试者必须既往接受过一种HER2靶向拓扑异构酶抑制剂ADC（例如DS-8201或其他载荷为拓扑异构酶抑制剂的ADC）治疗并出现疾病进展（单药内分泌治疗除外）。根据I期数据选择两个剂量队列：2.0 mg/kg和2.2 mg/kg。受试者将按1：1随机分配至各剂量队列，第1阶段每个队列入组15名受试者。第1阶段入组完成后将进行中期分析：1.

若发现队列间在安全性/有效性方面存在具有统计学显著性的差异，且该差异对风险-获益评估产生实质性影响，则较差队列将被关闭，较优队列将额外入组15名受试者以完成试验。2. 若未观察到有意义的队列间差异，则继续按1：1随机化，每队列额外入组15名受试者。研究产品将每3周静脉给药一次（Q3W）。所有参与者将接受长期治疗，直至首次发生以下任一事件：不可耐受的毒性、疾病进展（由研究者判定进一步治疗无法提供临床获益）、失访、死亡、自愿退出或研究完成/试验提前终止，以先发生者为准。本试验将设立安全审查委员会（SRC）。根据期中分析评估结果，SRC应判断并确定各剂量组的进一步研究，并就关键临床试验剂量作出决策。本研究包括筛选期（从

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。