早期小肿瘤三阴性乳腺癌术前短期Durvalumab研究(POP-Durva)

条件:早期小肿瘤(cT1N0)三阴性乳腺癌。本研究旨在评估术前Durvalumab在早期小肿瘤(cT1N0)三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisGustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
clinicaltrials
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医学影像预测早期小肿瘤三阴性乳腺癌cT1N0术前Durvalumab疗效与安全性短期治疗
Short-term Pre-OPerative Durvalumab (MEDI 4736) in Early Small Triple Negative Breast Cancer Patients (POP-Durva)

基本信息

模态
医学影像
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

早期小肿瘤三阴性乳腺癌术前短期Durvalumab研究(POP-Durva)

POP-Durva 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,聚焦早期小肿瘤(cT1N0)三阴性乳腺癌。该研究旨在评估术前使用 Durvalumab(MEDI 4736)在早期小肿瘤三阴性乳腺癌患者中的疗效与安全性。研究面向激素受体阴性、所有浸润性类型(ER<10%、PR<10%、HER2 阴性)且肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)≥5%、适合接受短期 Durvalumab 治疗的患者招募,计划入组 200 例,接受 2 次 10mg/kg 的 durvalumab 给药。研究治疗结束后,根据患者后续首选标准治疗策略的不同,安排手术或乳腺超声引导下活检。该数据集在站内归类为肿瘤 / 乳腺癌,主题标签为早期小肿瘤(cT1N0)三阴性乳腺癌。

【数据集背景】

三阴性乳腺癌缺乏雌激素受体、孕激素受体和 HER2 表达,治疗选择相对有限。对于早期小肿瘤(cT1N0)患者,术前(新辅助)治疗策略的探索具有临床意义。POP-Durva 研究关注在这一特定人群中术前给予 Durvalumab 的疗效与安全性,Durvalumab 即 MEDI 4736。研究纳入的是激素受体阴性、所有浸润性类型(ER<10%、PR<10%、HER2 阴性)且 TILs≥5% 的患者,并要求患者适合接受短期 Durvalumab 治疗。上述背景信息界定了该数据集所对应研究的疾病人群与干预方向。

【数据内容】

该数据集对应的研究计划入组 200 例患者,入组患者将接受 2 次 durvalumab 给药,剂量为 10mg/kg。研究治疗结束后,患者的后续处理依据其首选标准治疗策略区分:若手术是首选标准治疗策略(即在研究治疗之后),则在治疗结束访视时无需进行活检;若新辅助治疗是首选标准治疗策略(即在研究治疗之后),则在治疗结束(EoT)访视时必须进行乳腺超声引导下活检。源站描述在活检相关表述处未完整给出后续内容。除上述信息外,数据集的具体字段、变量与记录结构源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov,属于临床研究登记信息。源站描述列出了研究条件为早期小肿瘤(cT1N0)三阴性乳腺癌,并说明了研究目的、入组人群特征、计划样本量、给药方案以及研究治疗结束后的随访安排。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集流程与数据管理方式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解早期小肿瘤(cT1N0)三阴性乳腺癌术前 Durvalumab 治疗的临床研究设计信息,包括研究目的、目标人群的受体状态与 TILs 条件、计划样本量、给药次数与剂量,以及研究治疗结束后按手术或新辅助治疗策略分流的活检安排。其主题标签与站内分类可用于肿瘤 / 乳腺癌相关研究信息的检索与归类。关于该数据集在其他具体研究或分析场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或分析指引。已知信息仅限于研究设计与入组治疗安排,无法据此说明数据调用、字段读取或统计分析的步骤。

【质量与限制】

源站描述在活检相关表述处未完整给出,部分内容缺失。该数据集未提供样本量之外的数据规模、完整性、准确性或偏倚相关信息,也未提供数据质量控制措施。使用时应以源站描述所界定的研究条件与人群标准为限,不宜外推至其他乳腺癌人群或其它给药方案。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。使用时需自行核实 clinicaltrials.gov 来源页面的相关要求。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05215106

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:早期小型(cT1N0)三阴性乳腺癌。本研究旨在评估术前度伐利尤单抗(Durvalumab)在早期小型(cT1N0)三阴性乳腺癌肿瘤患者中的疗效和安全性。本研究将招募早期激素受体阴性乳腺癌患者,涵盖所有浸润性类型(ER<10%,PR<10%,HER2阴性)且肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)≥5%,适合接受度伐利尤单抗短期治疗。计划共入组200例患者,接受2次度伐利尤单抗10mg/kg给药。研究治疗结束后,患者情况如下:* 若手术为首选标准治疗策略(即研究治疗后),则在治疗结束访视时无需进行活检。* 若新辅助治疗为首选标准治疗策略(即研究治疗后),则在治疗结束(EoT)访视时必须进行乳腺超声引导下活检。若活检证实存在残留病灶,患者可选择由治疗研究者酌情决定接受标准新辅助治疗。达到完全缓解的患者可直接进行手术。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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