帕博利珠单抗联合恩扎卢胺及雄激素剥夺治疗对比安慰剂联合恩扎卢胺及雄激素剥夺治疗在转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效与安全性
条件：转移性激素敏感性前列腺癌。本研究将评估帕博利珠单抗联合恩扎卢胺及雄激素剥夺治疗（ADT）对比安慰剂联合恩扎卢胺及ADT在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）受试者中的疗效与安全性
基本信息
资源简介
帕博利珠单抗联合恩扎卢胺及雄激素剥夺治疗对比安慰剂联合恩扎卢胺及雄激素剥夺治疗在转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效与安全性
条件：转移性激素敏感性前列腺癌。本研究将评估帕博利珠单抗联合恩扎卢胺及雄激素剥夺治疗（ADT）对比安慰剂联合恩扎卢胺及ADT在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）受试者中的疗效与安全性
【数据集背景】
前列腺癌是全球男性常见的恶性肿瘤之一，其中转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）是疾病进展过程中的一个重要阶段。在这一阶段，肿瘤仍对雄激素剥夺治疗（ADT）敏感，但患者最终往往面临疾病进展和耐药的问题。因此，探索更有效的联合治疗方案成为临床研究的重点方向。本研究聚焦于mHSPC人群，旨在评估帕博利珠单抗（MK-3475）联合恩扎卢胺及ADT，与安慰剂联合恩扎卢胺及ADT相比的疗效与安全性。该研究由clinicaltrials.gov登记，属于肿瘤/前列腺癌分类，主题标签为转移性激素敏感性前列腺癌。研究的主要假设是，在mHSPC受试者中，帕博利珠单抗联合恩扎卢胺及ADT的方案在影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）方面优于安慰剂联合恩扎卢胺及ADT的方案。
【数据内容】
该数据集围绕一项干预性临床试验展开，核心内容涉及受试者的治疗分组、疗效评估和安全性监测。研究比较了两种治疗方案：试验组接受帕博利珠单抗联合恩扎卢胺及ADT，对照组接受安慰剂联合恩扎卢胺及ADT。主要疗效终点包括两方面：一是根据前列腺癌工作组（PCWG）修订的实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版，由盲态独立中心审查（BICR）评估的影像学无进展生存期（rPFS）；二是总生存期（OS）。研究还关注安全性指标，但源站描述中未提供具体的安全性数据细节。此外，源站描述提及，截至2023年1月19日，该研究已揭盲，所有研究参与者停止继续接受帕博利珠单抗/安慰剂治疗，并将继续接受标准治疗，直至达到方案规定的终止标准。关于受试者数量、具体入组标准、研究中心分布等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，这是一个国际公认的临床试验注册平台。数据集的英文名称完整反映了研究的设计和目的，即“Efficacy and Safety of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus Enzalutamide Plus ADT in Participants With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) (MK-3475-991/KEYNOTE-991)”。研究针对的条件为转移性激素敏感性前列腺癌。源站描述提供了研究的基本设计、主要假设和关键时间节点，但未涉及具体的采集方法、数据管理流程或质量控制措施。因此，关于数据采集的具体技术手段、频率、随访间隔等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于肿瘤学、泌尿外科、临床药理学及药物研发等领域的研究人员和临床医生。具体应用场景包括：评估免疫检查点抑制剂联合雄激素受体拮抗剂及ADT在mHSPC中的潜在获益；分析rPFS和OS作为主要终点的临床试验设计；了解联合治疗的安全性特征；以及为后续类似研究提供参考。此外，该数据集也可用于系统综述、荟萃分析或临床实践指南的制定，尤其是在讨论mHSPC治疗策略时。由于研究已揭盲并停止部分治疗，该数据对于理解中期分析结果和方案调整也具有参考价值。但需注意，源站未提供具体的研究结果数据，因此不能直接用于疗效或安全性的定量分析。
【使用方法】
使用该数据集时，首先应明确其来源为clinicaltrials.gov，并获取完整的试验注册信息。用户可通过数据集英文名称或研究编号（MK-3475-991/KEYNOTE-991）进行检索。在分析时，应关注研究的主要终点定义：rPFS依据PCWG修订的RECIST 1.1由BICR评估，OS为总生存期。由于源站描述未提供具体数据点，用户需结合源站的其他可用字段或相关发表文献进行补充。对于揭盲后停止治疗的信息，应注意其可能对数据解读的影响。建议在使用前核实源站的最新更新，因为临床试验信息可能随时间修订。此外，该数据集不包含个体患者数据，仅提供研究层面的描述，因此不适用于个体水平分析。
【质量与限制】
该数据集的信息质量依赖于源站clinicaltrials.gov的登记内容。源站描述提供了研究背景、设计、主要假设和关键时间节点，但未提供样本量、统计方法、具体疗效数据、安全性事件发生率、入组标准、排除标准、研究周期等关键细节。因此，该数据集在完整性上存在明显限制，无法支持对研究结果的全面评估。此外，研究已揭盲并停止部分治疗，这可能引入偏倚或影响终点的解释。源站描述中提及的“标准治疗”具体方案也未详细说明。总体而言，该数据集适合作为研究背景和设计参考，但不适合用于得出确证性结论。用户应谨慎对待未提供的信息，避免推测。
【引用与许可】
该数据集的引用应遵循clinicaltrials.gov的引用规范，建议注明研究名称、研究编号（MK-3475-991/KEYNOTE-991）及来源网站。关于许可，源站未提供具体的使用许可条款。用户在使用前应查阅clinicaltrials.gov的条款和条件，确保合规使用。由于源站未提供明确的许可信息，建议直接联系源站或相关研究申办方以获取授权。此外，该数据集可能涉及第三方知识产权，使用时需注意遵守相关法律法规。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04191096
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：转移性激素敏感性前列腺癌。本研究将评估帕博利珠单抗联合恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂联合恩扎卢胺联合ADT在mHSPC受试者中的疗效和安全性。主要假设是，在mHSPC受试者中，帕博利珠单抗联合恩扎卢胺联合ADT在以下方面优于安慰剂联合恩扎卢胺联合ADT：1）根据盲态独立中心审查（BICR）评估的、依据前列腺癌工作组（PCWG）修订的实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1的影像学无进展生存期（rPFS）；以及2）总生存期（OS）。截至2023年1月19日，本研究已揭盲，所有研究受试者均停止正在进行的帕博利珠单抗/安慰剂治疗，并将继续接受标准治疗，直至达到方案规定的停药标准（如果获得临床获益）。安全性分析将在研究结束时进行；对于IA1截止日期之后从受试者收集的疗效和电子患者报告结局（ePRO）终点，将不再进行进一步分析。
所有研究参与者将停止正在进行的帕博利珠单抗/安慰剂治疗。对于经其研究医生评估认为从恩扎卢胺与帕博利珠单抗联合治疗中获益的研究参与者，在与申办方协商后，可申请例外。所有其他研究参与者应退出研究，并根据研究者的判断接受必要的标准治疗（SOC）。如果参与者无法在脱研究后获得作为SOC的恩扎卢胺，可继续通过中心采购供应。自修正案04起，疾病进展将不再进行中心核实，参与者仅接受当地评估。自修正案4起，参与者不可选择第二疗程治疗。目前第二疗程阶段没有参与者。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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