同类首创乙酰氨基葡萄糖转移酶V抑制剂PhOx430治疗晚期实体瘤的首次人体试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05495295

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数据说明

疾病状态：恶性肿瘤、晚期实体瘤、多形性胶质母细胞瘤、转移性癌症。PhAST试验是一项首次人体临床试验，研究乙酰氨基葡萄糖转移酶V抑制剂PhOx430在晚期实体瘤患者中的应用。该试验包括两部分：剂量递增阶段（第I部分），将入组未选择肿瘤类型的患者；随后是队列扩展阶段（第II部分），针对选定肿瘤类型。

人群：晚期或转移性实体恶性肿瘤成人患者，其既往一线治疗经影像学证实出现疾病进展，且不存在有效治疗选择。

剂量递增阶段的主要目的：确定PhOx430在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）。

剂量递增阶段的次要目的：1. 确定PhOx430在递增剂量水平下的安全性和耐受性特征；2. 描述PhOx430的药代动力学（PK）特征，包括食物对药物处置的影响；3. 评估PhOx430的抗肿瘤活性。

剂量递增阶段的探索性目的：4. 描述PhOx430对治疗前后采集的血液、尿液和肿瘤样本的药效动力学（PD）作用；5. 通过分析应答模式来识别预测性应答生物标志物。

剂量扩展阶段的主要目的：更好地描述在RP2D下给予PhOx430在三个患者队列中的安全性和耐受性特征，这三个队列分别患有1）多形性胶质母细胞瘤（GBM），2）三阴性乳腺癌，以及3）选定类型的实体瘤。

剂量扩展阶段的次要目的：1. 描述PhOx430在RP2D下的药代动力学（PK）特征。2. 评估PhOx430在剂量扩展队列所选特定肿瘤类型中的抗肿瘤活性。

剂量扩展阶段的探索性目的：3. 描述PhOx430对治疗前后采集的血液、尿液和肿瘤样本的药效动力学（PD）作用；4. 通过分析应答模式来识别预测性应答生物标志物。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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