卡铂和紫杉醇联合或不联合阿替利珠单抗术前治疗新诊断II-III期三阴性乳腺癌患者
本研究纳入浸润性、II/III期新诊断三阴性乳腺癌患者,随机分两组:A组卡铂+紫杉醇,B组阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇,每3周重复,最多4周期,随后3-6周手术

基本信息
资源简介
卡铂和紫杉醇联合或不联合阿替利珠单抗术前治疗新诊断II-III期三阴性乳腺癌患者
本研究纳入浸润性、II/III期新诊断三阴性乳腺癌患者,随机分两组:A组卡铂+紫杉醇,B组阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇,每3周重复,最多4周期,随后3-6周手术。主要比较联合阿替利珠单抗是否较单用化疗提高肿瘤浸润淋巴细胞百分比和病理完全缓解率;次要评估联合方案安全性;探索生物标志物、免疫反应、新抗原特异性T细胞反应及总生存和无病生存(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:浸润性乳腺癌,II期乳腺癌(AJCC v6 和 v7),III期乳腺癌(AJCC v7),三阴性乳腺癌。 主要目的: I. 检验以下假设:在接受新辅助化疗的新诊断三阴性乳腺癌(TNBC)患者中,化疗联合 atezolizumab 较单纯化疗可提高肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)百分比。 II. 检验以下假设:在接受新辅助化疗的新诊断 TNBC 患者中,化疗联合 atezolizumab 较单纯化疗可提高病理完全缓解(pCR)率。 次要目的: I. 评价 atezolizumab + 卡铂 + 紫杉醇联合治疗的安全性。 探索性目的: I. 评价新诊断 TNBC 患者中对化疗联合 atezolizumab 应答的潜在生物标志物。 II. 评价化疗联合 atezolizumab 对新诊断 TNBC 患者免疫应答的影响。 III. 评价化疗联合 atezolizumab 对新诊断 TNBC 患者新抗原特异性 T 细胞应答的影响。 IV. 评价化疗联合 atezolizumab 对新诊断 TNBC 患者长期临床终点(如总生存期[OS]和无病生存期[DFS])的影响。 方案概述:患者被随机分入2个组中的1组。 A组:患者接受卡铂静脉输注(IV)30分钟,每3周一次(Q3W);紫杉醇 IV 1小时,每周一次(QW)。在无疾病进展或不可接受的毒性情况下,治疗每3周重复一次,最多4个周期。 B组:患者接受 atezolizumab IV 30-60分钟,卡铂 IV 30分钟,Q3W;紫杉醇 IV 1小时,QW。在无疾病进展或不可接受的毒性情况下,治疗每3周重复一次,最多4个周期。 两组患者均在3-6周内接受乳房切除术或肿块切除术。患者还接受 th
【主题与分类】
主题标签:Invasive Breast Carcinoma、Stage II Breast Cancer AJCC v6 and v7、Stage III Breast Cancer AJCC v7、Triple-Negative Breast Carcinoma。本站分类:肿瘤/乳腺癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02883062
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02883062
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以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:浸润性乳腺癌,II期乳腺癌(AJCC v6 和 v7),III期乳腺癌(AJCC v7),三阴性乳腺癌。
主要目的:
I. 检验以下假设:在接受新辅助化疗的新诊断三阴性乳腺癌(TNBC)患者中,化疗联合 atezolizumab 较单纯化疗可提高肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)百分比。
II. 检验以下假设:在接受新辅助化疗的新诊断 TNBC 患者中,化疗联合 atezolizumab 较单纯化疗可提高病理完全缓解(pCR)率。
次要目的:
I. 评价 atezolizumab + 卡铂 + 紫杉醇联合治疗的安全性。
探索性目的:
I. 评价新诊断 TNBC 患者中对化疗联合 atezolizumab 应答的潜在生物标志物。
II. 评价化疗联合 atezolizumab 对新诊断 TNBC 患者免疫应答的影响。
III. 评价化疗联合 atezolizumab 对新诊断 TNBC 患者新抗原特异性 T 细胞应答的影响。
IV. 评价化疗联合 atezolizumab 对新诊断 TNBC 患者长期临床终点(如总生存期[OS]和无病生存期[DFS])的影响。
方案概述:患者被随机分入2个组中的1组。
A组:患者接受卡铂静脉输注(IV)30分钟,每3周一次(Q3W);紫杉醇 IV 1小时,每周一次(QW)。在无疾病进展或不可接受的毒性情况下,治疗每3周重复一次,最多4个周期。
B组:患者接受 atezolizumab IV 30-60分钟,卡铂 IV 30分钟,Q3W;紫杉醇 IV 1小时,QW。在无疾病进展或不可接受的毒性情况下,治疗每3周重复一次,最多4个周期。
两组患者均在3-6周内接受乳房切除术或肿块切除术。患者还接受 th
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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