BIBW 2992 在 HER2 阴性转移性乳腺癌患者中的开放标签 II 期试验

资源简介

BIBW 2992 在 HER2 阴性转移性乳腺癌患者中的开放标签 II 期试验

该数据集对应一项在 HER2 阴性转移性乳腺癌患者中开展的开放标签 II 期临床试验，研究药物为 BIBW 2992——一种双重、不可逆的 EGFR 和 HER2 抑制剂。试验聚焦于既往化疗失败不超过三线的患者人群，按两个队列评估该药物的疗效、安全性和药代动力学特征。数据集收录于肿瘤 / 乳腺癌分类之下，来源为 clinicaltrials.gov，主题标签为乳腺肿瘤（Breast Neoplasms）。作为一项开放标签设计的研究，其数据可用于了解该靶向药物在特定乳腺癌人群中的临床研究设计与结果信息，为相关领域的科研与临床参考提供来源明确的资料。

【数据集背景】

该数据集所对应的临床研究针对 HER2 阴性转移性乳腺癌患者。HER2 阴性意味着肿瘤细胞表面 HER2 受体表达水平不高，这类患者通常不适用针对 HER2 的常规靶向治疗。研究考察的 BIBW 2992 是一种双重、不可逆的 EGFR 和 HER2 抑制剂，即同时作用于表皮生长因子受体和 HER2 两个靶点，且抑制作用不可逆。试验设定在患者既往接受不超过三线化疗后失败的情境下开展，属于后线治疗探索。研究采用开放标签设计，即研究者和受试者均知晓所用药物，不设盲。该研究为 II 期临床试验，主要目的为评估药物的疗效、安全性和药代动力学。

【数据内容】

数据集的主题标签为乳腺肿瘤（Breast Neoplasms），所属分类为肿瘤 / 乳腺癌。研究条件为乳腺肿瘤，研究对象为 HER2 阴性转移性乳腺癌患者，并按两个队列组织。研究评估的核心内容涵盖三个方面：疗效、安全性和药代动力学。关于数据集内具体包含的字段、变量、记录条数、受试者数量及各项测量指标的具体数值，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。数据对应的研究为一项开放标签 II 期临床试验，研究药物为 BIBW 2992，适应人群为 HER2 阴性转移性乳腺癌患者。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集方法及数据更新频率，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解 HER2 阴性转移性乳腺癌后线治疗中双重不可逆 EGFR 和 HER2 抑制剂的临床研究信息，适用于肿瘤学与乳腺癌领域的文献调研、研究设计参考以及相关靶向治疗背景资料的查阅。由于研究为开放标签 II 期试验，其信息也可作为同类靶向药物临床开发阶段的参考素材。关于该数据集在其他具体应用场景中的适用性，源站未提供。

【使用方法】

该数据集通过 clinicaltrials.gov 来源获取，使用者可依据来源站提供的试验信息进行查阅与引用。关于数据的具体下载方式、文件格式、数据结构说明及分析操作指引，源站未提供。

【质量与限制】

该研究为开放标签设计，未设盲，可能对结果评价产生影响；研究对象限定为 HER2 阴性转移性乳腺癌且既往化疗不超过三线失败的患者，人群范围较窄。关于数据集的完整性、准确性、缺失情况及其他质量评估信息，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款及使用限制，源站未提供。