口服AZD9833对比肌注氟维司群治疗绝经后晚期ER阳性HER2阴性乳腺癌研究

资源简介

口服AZD9833对比肌注氟维司群治疗绝经后晚期ER阳性HER2阴性乳腺癌研究

该数据集对应一项在晚期ER阳性HER2阴性乳腺癌患者中开展的临床研究，研究全称为“A Study to Investigate Efficacy and Safety With Oral AZD9833 Compared With Intramuscular Fulvestrant in Post-menopausal Women at Least 18 Years of Age With Advanced ER-positive HER2 Negative Breast Cancer”。研究对象为绝经后女性，入组条件为随机化前经组织学或细胞学确诊的转移性或局部区域复发性ER阳性HER2阴性乳腺癌，且须符合全部入选标准、不符合任何排除标准。研究将符合条件的患者按1:1:1:1比例随机分配至四个治疗组，分别接受AZD9833的A、B、C三种剂量或肌肉注射氟维司群500 mg，以4周为一个治疗周期持续给药直至疾病进展。该数据集归入肿瘤/乳腺癌分类，来源于clinicaltrials.gov，主题标签为晚期ER阳性HER2阴性乳腺癌。

【数据集背景】

晚期ER阳性HER2阴性乳腺癌是乳腺癌中常见的分子亚型之一，内分泌治疗是其重要的治疗策略。本研究所关注的AZD9833为口服药物，对照药为肌肉注射氟维司群，研究旨在比较口服AZD9833与肌肉注射氟维司群在绝经后晚期ER阳性HER2阴性乳腺癌患者中的疗效与安全性。研究纳入的人群限定为绝经后、年龄至少18岁、随机化前经组织学或细胞学确诊为转移性或局部区域复发性ER阳性HER2阴性乳腺癌的女性，且需满足全部入选标准并排除不符合条件者。这一背景信息界定了该数据集所对应研究的疾病领域、治疗比较框架与目标人群特征。

【数据内容】

该数据集对应的研究设置了四个治疗组，患者按1:1:1:1比例随机分配，分别接受AZD9833剂量A、AZD9833剂量B、AZD9833剂量C或氟维司群500 mg（肌肉注射）。治疗以4周为一个周期，持续给药直至疾病进展。疾病进展由研究者依据实体瘤疗效评价标准（RECIST）第1.1版进行评估。治疗期间患者按计划进行访视直至治疗终止；治疗结束后，患者还将参加2次安全性相关访视。源站描述在此处中断，治疗结束后的后续安排细节未完整呈现。数据集中涉及的具体疗效指标、安全性指标数值及统计结果，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，对应一项注册临床研究。研究在筛选访视并确认合格后对患者进行随机分组，随后进入治疗期随访。数据采集依托研究方案规定的访视节点，包括治疗期间的 scheduled visits 以及治疗结束后的2次安全性访视。源站未提供具体的采集机构、采集时间跨度、样本量及数据管理流程等信息。

【适用场景】

该数据集适用于与晚期ER阳性HER2阴性乳腺癌内分泌治疗相关的临床研究场景，可用于了解口服AZD9833与肌肉注射氟维司群对照研究的方案设计框架，包括随机化比例、治疗周期设置、疾病进展评估标准（RECIST 1.1）以及治疗期与治疗后的访视安排。也可作为该疾病领域临床研究注册信息的检索与参考对象。源站未提供该数据集用于其他特定分析场景的说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、数据字段说明、访问方式或分析指引。使用者可依据来源站clinicaltrials.gov的注册信息获取研究层面的描述性内容。源站未提供数据下载、接口调用或统计分析的进一步说明。

【质量与限制】

源站描述在治疗结束后访视部分中断，研究结果、样本量、具体疗效与安全性数据均未呈现，因此该数据集对应的信息完整度受限于源站可见内容。源站未提供数据质量控制措施、缺失数据处理方式或偏倚控制相关的说明。使用时应以来源站发布的完整注册信息为准，避免对未呈现的内容作出推断。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。使用或引用时应遵循来源站clinicaltrials.gov的相关规定，具体引用与许可要求以源站发布内容为准。