真实世界研究：新辅助治疗后未达pCR的HER2阳性乳腺癌患者不同辅助治疗方案对预后影响
该数据集来自clinicaltrials.gov，为多中心回顾性真实世界队列研究，覆盖2019年7月至2025年7月接受含曲妥珠单抗化疗新辅助治疗后手术未达pCR的HER2阳性早期乳腺癌患者
基本信息
资源简介
真实世界研究：新辅助治疗后未达pCR的HER2阳性乳腺癌患者不同辅助治疗方案对预后影响
该数据集聚焦于HER2阳性早期乳腺癌在新辅助治疗后未达到病理完全缓解（Non-pCR）患者的预后问题，来源于clinicaltrials.gov登记的一项多中心、回顾性、真实世界队列研究。研究纳入2019年7月至2025年7月期间接受含曲妥珠单抗化疗方案新辅助治疗、术后确认未达pCR的HER2阳性乳腺癌患者，并依据辅助治疗方案分为曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组（HP）与恩美曲妥珠单抗组（T-DM1），计划样本量为2000例。数据集所属分类为肿瘤/乳腺癌，主题标签为早期乳腺癌，可为探索不同辅助治疗策略对Non-pCR患者预后的影响提供真实世界证据基础。
【数据集背景】
HER2阳性乳腺癌是乳腺癌的重要分子亚型，新辅助治疗已成为局部晚期及部分早期患者的标准治疗路径之一。新辅助治疗后是否达到病理完全缓解，与后续复发风险和生存结局密切相关；未达pCR的患者群体异质性较强，辅助治疗阶段如何选择方案是临床关注的重点。曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶方案与抗体偶联药物恩美曲妥珠单抗（T-DM1）均为该场景下可供选择的辅助治疗策略，但真实世界中不同方案对预后的实际影响仍需基于较大样本的队列数据加以观察。该研究即在这一背景下，以多中心回顾性真实世界队列的方式，收集接受含曲妥珠单抗化疗新辅助治疗后手术未达pCR的HER2阳性乳腺癌患者资料，比较HP方案与T-DM1方案辅助治疗下的预后差异。
【数据内容】
数据集覆盖的患者为HER2阳性早期乳腺癌患者，且均接受过含曲妥珠单抗的化疗方案新辅助治疗，术后评估未达到病理完全缓解。按照辅助治疗 regimen 的不同，患者被划分为两组：曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组（HP组）和恩美曲妥珠单抗组（T-DM1组）。研究的计划样本量为2000例。关于数据集内具体包含的变量字段、随访指标、预后终点定义、数据记录粒度等细节，源站未提供。
【采集与来源】
数据来源为clinicaltrials.gov登记的研究信息。该研究为多中心、回顾性、真实世界队列研究，回顾性收集2019年7月至2025年7月期间符合条件的HER2阳性乳腺癌患者数据。研究设计上强调多中心协作与真实世界场景，患者来源不限于单一机构。关于各参与中心的具体数量与分布、数据提取方式、随访时间窗口的起止计算规则等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后未达pCR人群的辅助治疗决策相关研究，可用于比较HP方案与T-DM1方案在该人群中的预后表现，也可为真实世界证据的补充、临床实践模式的描述以及后续研究假设的生成提供参考。其回顾性队列设计适合观察性比较研究，而非干预性因果推断。关于数据集是否适用于其他癌种、其他治疗线次或其他分子亚型，源站未提供。
【使用方法】
使用时应以辅助治疗方案分组（HP组与T-DM1组）为核心分析维度，围绕Non-pCR这一入组条件界定研究人群，并结合2019年7月至2025年7月的时间范围理解队列的纳入窗口。由于计划样本量为2000例，分析时需关注实际可用样本与计划样本之间的差异。关于具体的数据访问方式、变量字典、统计分析方法建议等，源站未提供。
【质量与限制】
该研究为回顾性真实世界队列研究，其证据等级与随机对照试验不同，组间比较可能受到混杂因素影响。研究限定于HER2阳性早期乳腺癌且新辅助治疗后Non-pCR的患者，结论外推需谨慎。数据收集时间截至2025年7月，随访成熟度受此限制。关于数据完整性、缺失情况、中心间异质性以及偏倚控制措施等，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集登记于clinicaltrials.gov，引用时应注明其来源站及研究英文名称。关于数据使用许可、访问权限、引用格式要求等，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07540520
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：早期乳腺癌。本研究是一项多中心、回顾性、真实世界队列研究。研究回顾性收集了2019年7月至2025年7月期间接受含曲妥珠单抗化疗方案新辅助治疗且术后未达病理完全缓解（Non-pCR）的HER2阳性乳腺癌患者数据。根据辅助治疗方案将患者分为两组：曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组（HP）和恩美曲妥珠单抗组（T-DM1）。计划样本量为2000例。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
