HER2阳性乳腺癌THP诱导后转换为A1811与继续THP新辅助治疗比较的前瞻性开放标签随机试验
本试验为多中心、开放标签、随机对照研究，针对早期HER2阳性乳腺癌。将入组432例患者，先接受2周期THP新辅助治疗，2周期后按RECIST v1.1评估，缓解或疾病稳定者按1:1随机分组：实验组换用A1811治疗4周期，对照组继续THP治疗4周期
基本信息
资源简介
HER2阳性乳腺癌THP诱导后转换为A1811与继续THP新辅助治疗比较的前瞻性开放标签随机试验
本试验为多中心、开放标签、随机对照研究，针对早期HER2阳性乳腺癌。将入组432例患者，先接受2周期THP新辅助治疗，2周期后按RECIST v1.1评估，缓解或疾病稳定者按1:1随机分组：实验组换用A1811治疗4周期，对照组继续THP治疗4周期。完成6周期后接受确定性手术并病理评估，主要终点为病理完全缓解（pCR）（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：疾病：乳腺癌（早期乳腺癌）。这是一项多中心、开放标签、随机对照试验。筛选后将入组共432例符合条件的HER2阳性乳腺癌患者。所有患者将接受以THP为基础的新辅助治疗（THP）2个周期。2个周期后，根据RECIST v1.1评估基于影像学的缓解情况。达到缓解或疾病稳定（PR或SD）的患者将按1:1随机分配至试验组或对照组。随机化在2周期评估后进行。试验组：换用A1811治疗4个周期。对照组：继续THP方案治疗4个周期。完成共6个周期的新辅助治疗后，所有患者将接受确定性手术治疗以进行病理评估。主要终点：病理完全缓解（pCR）。
【主题与分类】
主题标签：Breast Cancer (Early Breast Cancer)。本站分类：肿瘤/乳腺癌。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07844291
下载信息
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病：乳腺癌（早期乳腺癌）。这是一项多中心、开放标签、随机对照试验。筛选后将入组共432例符合条件的HER2阳性乳腺癌患者。所有患者将接受以THP为基础的新辅助治疗（THP）2个周期。2个周期后，根据RECIST v1.1评估基于影像学的缓解情况。达到缓解或疾病稳定（PR或SD）的患者将按1:1随机分配至试验组或对照组。随机化在2周期评估后进行。试验组：换用A1811治疗4个周期。对照组：继续THP方案治疗4个周期。完成共6个周期的新辅助治疗后，所有患者将接受确定性手术治疗以进行病理评估。主要终点：病理完全缓解（pCR）。
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