Camizestrant联合Ribociclib治疗ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌的IIIb期研究

资源简介

Camizestrant联合Ribociclib治疗ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌的IIIb期研究

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的全球多中心IIIb期单臂临床研究，研究全称为“A Phase IIIb Study to Evaluate Camizestrant Plus Ribociclib in ER-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer”，属于肿瘤学中乳腺癌方向。研究聚焦ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌人群，纳入尚未针对晚期疾病接受过系统治疗的患者，评估camizestrant与ribociclib联合方案的疗效、安全性和耐受性。研究计划入组约150名受试者，所有入组者均接受camizestrant 75 mg与ribociclib 600 mg的标准每日口服给药，直至治疗终止。该数据集以结构化登记信息的形式呈现这项研究的设计与用药安排，可供了解该联合方案在特定乳腺癌人群中的研究框架。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为ER-Positive HER2-Negative Breast Cancer，本站分类归入肿瘤/乳腺癌。其背景是一项针对ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的IIIb期研究。此类患者群体在晚期阶段尚未接受系统治疗时，临床上面临一线方案选择与联合治疗评估的需求。该研究采用单臂设计，旨在考察camizestrant联合ribociclib在这一特定人群中的疗效、安全性和耐受性，属于该联合方案临床开发过程中的阶段性研究。

【数据内容】

数据集所记录的核心内容包括研究条件（ER阳性、HER2阴性乳腺癌）、研究阶段（IIIb期）、研究设计（全球、多中心、单臂）、研究目的（评估camizestrant联合ribociclib的疗效、安全性和耐受性）、目标人群（未接受过晚期疾病系统治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者）、计划样本量（约150名受试者）以及给药方案（camizestrant 75 mg与ribociclib 600 mg每日口服，直至治疗终止）。上述内容构成对该研究基本框架的描述性信息。

【采集与来源】

该数据集的信息采集自clinicaltrials.gov，即美国临床试验注册平台。源站描述提供了研究条件、研究设计、入组规模与给药安排等登记信息。数据集本身是对该登记条目的整理与呈现，不包含额外的原始患者数据或研究结果数据。

【适用场景】

该数据集适用于了解ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌领域一项IIIb期单臂联合治疗研究的设计框架，可用于研究背景梳理、临床试验信息检索、相关治疗方案的文献定位，以及作为乳腺癌临床研究教学或综述中的登记信息引用来源。其内容侧重研究设计与给药安排，不涉及疗效或安全性结果。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的研究全称、研究阶段、研究设计、目标人群、样本量与给药方案等信息，对该研究进行整体把握，并可通过来源站clinicaltrials.gov进一步检索该登记条目。使用时应注意区分研究设计与研究结论，避免将登记信息误读为已获得的疗效或安全性证据。

【质量与限制】

该数据集基于clinicaltrials.gov的登记描述整理，信息范围限于源站所提供的内容。源站未提供研究结果数据、随访时长、主要终点与次要终点的具体定义、统计分析方法、不良事件数据以及入组完成情况等信息。数据集为单臂研究设计，源站未提供对照组信息。使用者应结合原始登记条目核实最新状态。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。使用时应注明信息来源为clinicaltrials.gov，并遵循该平台的相关使用规定。