ST101治疗晚期实体瘤的1-2期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04478279

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：胶质母细胞瘤、IV期黑色素瘤、乳腺癌、前列腺癌、多形性胶质母细胞瘤、GBM、脑癌、转移性乳腺癌。剂量递增/方案探索阶段在剂量递增/方案探索阶段，仅纳入被诊断为局部晚期或转移性黑色素瘤、任何肿瘤类型的癌或肉瘤，且对所有可影响生存的现有治疗均难治或不耐受的患者。ST101将经静脉（IV）给药，初始为每周一次。剂量递增队列将采用标准3+3设计进行招募。在每个新的给药队列中，首例患者给药后将设1周观察期，以便在其余患者给药前评估安全性。剂量队列将为0.5、1、2、4、8和16 mg/kg，除最高剂量水平为每两周一次（Q2W）给药外，所有队列均为每周一次（QW）给药。扩展阶段包括4个特定肿瘤类型队列，每个队列均遵循相同的Simon两阶段设计。每个队列将入组15例患者，并接受ST101的RP2D治疗。

若观察到一项或多项缓解，则该队列将扩展至总计30例患者，以进一步评估疗效。缓解将采用以下标准进行分级：对于激素受体阳性（HRpos）局部晚期/转移性乳腺癌（LA/MBC）和黑色素瘤，采用实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1（Eisenhauer 2009）；对于GBM，采用改良神经肿瘤学缓解评估（RANO）（Ellingson 2017）；对于去势抵抗性前列腺癌（CRPC），采用前列腺癌临床试验工作组3（PCWG3）（Scher 2016）。在扩展阶段，仅允许诊断为以下肿瘤类型的患者进入研究的该阶段：* 既往接受过1-2种激素治疗后进展的HRpos LA/MBC。允许既往接受细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂或化疗的单药或联合治疗。* 在接受i治疗后或治疗期间进展的黑色素瘤

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。