评估抗癌药物Actimab-A与Cemiplimab(REGN2810)联合治疗改善复发性胶质母细胞瘤患者结局

该剂量递增研究纳入复发性IDH野生型胶质母细胞瘤、复发性胶质肉瘤及复发性WHO 4级胶质瘤,评估Actimab-A联合cemiplimab

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clinicaltrials
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医学影像Recurrent Glioblastoma, IDH-WildtypeRecurrent GliosarcomaRecurrent WHO Grade 4 Glioma
Testing the Combination of Anti-cancer Drugs Actimab-A and Cemiplimab (REGN2810) to Improve Outcomes for Patients With Recurrent Glioblastoma

基本信息

模态
医学影像
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

评估抗癌药物Actimab-A与Cemiplimab(REGN2810)联合治疗改善复发性胶质母细胞瘤患者结局

该剂量递增研究纳入复发性IDH野生型胶质母细胞瘤、复发性胶质肉瘤及复发性WHO 4级胶质瘤,评估Actimab-A联合cemiplimab。主要目标为确定Actimab-A最大耐受剂量和推荐2期剂量;次要目标包括抗肿瘤活性、基线肿瘤突变负荷对缓解的影响、cemiplimab药代动力学及Actimab-Aα辐射剂量学;探索目标涉及ctDNA、肿瘤表达特征、细胞因子和精氨酸酶变化、外周免疫细胞及不良事件与危及器官吸收剂量。患者接受两药静脉输注,周期42天,最多3周期,并行血样采集、影像学、PET/CT及可选SPECT/CT,随访至2年(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:复发性胶质母细胞瘤,IDH-野生型;复发性胶质肉瘤;复发性WHO 4级胶质瘤。 主要目的: I. 确定锕 Ac 225 lintuzumab(Actimab-A)与cemiplimab(REGN2810)联合治疗复发性胶质母细胞瘤的最大耐受剂量(MTD)和推荐2期剂量(RP2D)。 次要目的: I. 观察并记录抗肿瘤活性。 II. 评估基线肿瘤突变负荷对治疗应答的影响。 III. 评估cemiplimab(REGN2810)的药代动力学。 IV. 评估Actimab-A的α辐射剂量测定。 探索性目的: I. 评估循环肿瘤脱氧核糖核酸(DNA)(ctDNA)作为治疗应答预测因子的价值。 II. 评估基线肿瘤表达特征对治疗应答的影响。 III. 评估细胞因子产生和精氨酸酶活性变化与治疗应答的相关性。 IV. 评估联合治疗对外周免疫细胞的影响。 V. 评估不良事件(AEs)与危及器官(OARs)(如肾脏)辐射吸收剂量的相关性。 方案概要: 这是一项Actimab-A联合cemiplimab的剂量递增研究。 患者在以下任一给药日程接受Actimab-A静脉(IV)输注,输注时间30分钟:第1-3周期的第1天和第22天;第1-2周期的第1天和第22天;或第1周期的第1天和第22天及第2周期的第1天。 患者还在每个周期的第1天和第22天接受cemiplimab静脉(IV)输注,输注时间30分钟。 在无疾病进展或不可接受毒性时,周期每42天重复一次,最多3个周期。 此外,患者在整个研究期间接受血液样本采集和影像学检查,并在研究期间接受正电子发射断层扫描(PET)/计算机断层扫描(CT)。 患者还可选择在研究期间接受单光子发射计算机断层扫描(SPECT)/CT。 研究治疗完成后,患者在3周、30天时进行随访,之后每3个月随访一次,最多2年。

【主题与分类】

主题标签:Recurrent Glioblastoma, IDH-Wildtype、Recurrent Gliosarcoma、Recurrent WHO Grade 4 Glioma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07422363

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数据说明

疾病:复发性胶质母细胞瘤,IDH-野生型;复发性胶质肉瘤;复发性WHO 4级胶质瘤。
主要目的:
I. 确定锕 Ac 225 lintuzumab(Actimab-A)与cemiplimab(REGN2810)联合治疗复发性胶质母细胞瘤的最大耐受剂量(MTD)和推荐2期剂量(RP2D)。
次要目的:
I. 观察并记录抗肿瘤活性。
II. 评估基线肿瘤突变负荷对治疗应答的影响。
III. 评估cemiplimab(REGN2810)的药代动力学。
IV. 评估Actimab-A的α辐射剂量测定。
探索性目的:
I. 评估循环肿瘤脱氧核糖核酸(DNA)(ctDNA)作为治疗应答预测因子的价值。
II. 评估基线肿瘤表达特征对治疗应答的影响。
III. 评估细胞因子产生和精氨酸酶活性变化与治疗应答的相关性。
IV. 评估联合治疗对外周免疫细胞的影响。
V. 评估不良事件(AEs)与危及器官(OARs)(如肾脏)辐射吸收剂量的相关性。
方案概要:
这是一项Actimab-A联合cemiplimab的剂量递增研究。
患者在以下任一给药日程接受Actimab-A静脉(IV)输注,输注时间30分钟:第1-3周期的第1天和第22天;第1-2周期的第1天和第22天;或第1周期的第1天和第22天及第2周期的第1天。
患者还在每个周期的第1天和第22天接受cemiplimab静脉(IV)输注,输注时间30分钟。
在无疾病进展或不可接受毒性时,周期每42天重复一次,最多3个周期。
此外,患者在整个研究期间接受血液样本采集和影像学检查,并在研究期间接受正电子发射断层扫描(PET)/计算机断层扫描(CT)。
患者还可选择在研究期间接受单光子发射计算机断层扫描(SPECT)/CT。
研究治疗完成后,患者在3周、30天时进行随访,之后每3个月随访一次,最多2年。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

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img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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