MSC-DNX-2401治疗复发性高级别胶质瘤患者

剂量递增研究经动脉注射同种异体骨髓来源人间充质干细胞负载的溶瘤腺病毒DNX-2401,治疗复发性胶质母细胞瘤、IDH突变型星形细胞瘤4级、胶质肉瘤或野生型IDH-1间变性星形细胞瘤

M.D. Anderson Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center
clinicaltrials
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基因组预测IDH1 wt AlleleRecurrent Anaplastic AstrocytomaRecurrent GlioblastomaRecurrent GliosarcomaRecurrent Malignant Glioma
MSC-DNX-2401 in Treating Patients With Recurrent High-Grade Glioma

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

MSC-DNX-2401治疗复发性高级别胶质瘤患者

剂量递增研究经动脉注射同种异体骨髓来源人间充质干细胞负载的溶瘤腺病毒DNX-2401,治疗复发性胶质母细胞瘤、IDH突变型星形细胞瘤4级、胶质肉瘤或野生型IDH-1间变性星形细胞瘤。主要确定最大耐受剂量、局部和全身毒性,并分析治疗后脑肿瘤标本中腺病毒蛋白表达分布以评估归巢递送。次要评估病毒脱落、抗腺病毒抗体、细胞因子、抗肿瘤活性及PFS和OS(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:IDH1 野生型等位基因、复发性间变性星形细胞瘤、复发性胶质母细胞瘤、复发性胶质肉瘤、复发性恶性胶质瘤。 主要目的: I. 确定在复发性胶质母细胞瘤(GBM)、IDH 突变型 4 级星形细胞瘤、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中,经动脉注射(即经股动脉入路血管内颅内注射)同种异体骨髓来源人间充质干细胞(BM-hMSCs)负载溶瘤腺病毒 DNX-2401(BM-hMSCs-DNX2401)的最大耐受剂量(MTD)。 II. 确定在复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中,经动脉注射(即经股动脉入路血管内颅内注射)同种异体 BM-hMSCs-DNX2401 的局部和全身毒性。 III. 通过分析治疗后手术脑肿瘤标本中腺病毒蛋白的表达和分布,在分子和细胞水平确定经动脉给予的同种异体 BM-hMSCs-DNX2401 归巢至并向复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤递送 DNX-2401 的能力。 次要目的: I. 评估在复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中经动脉给予 BM-hMSCs-DNX2401 后,腺病毒向血液、痰液和鼻咽部的排出。 II. 评估在复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中经动脉给予 BM-hMSCs-DNX2401 后,抗腺病毒抗体的产生。 III. 评价在复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中经动脉给予 BM-hMSCs-DNX2401 后的免疫介导细胞因子反应。 IV. 评估在复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中经动脉给予 BM-hMSCs-DNX2401 后的抗肿瘤活性,并确定无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 方案概要:这是一项剂量递增研究。 第…

【主题与分类】

主题标签:IDH1 wt Allele、Recurrent Anaplastic Astrocytoma、Recurrent Glioblastoma、Recurrent Gliosarcoma、Recurrent Malignant Glioma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03896568

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数据说明

疾病:IDH1 野生型等位基因、复发性间变性星形细胞瘤、复发性胶质母细胞瘤、复发性胶质肉瘤、复发性恶性胶质瘤。
主要目的:
I. 确定在复发性胶质母细胞瘤(GBM)、IDH 突变型 4 级星形细胞瘤、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中,经动脉注射(即经股动脉入路血管内颅内注射)同种异体骨髓来源人间充质干细胞(BM-hMSCs)负载溶瘤腺病毒 DNX-2401(BM-hMSCs-DNX2401)的最大耐受剂量(MTD)。
II. 确定在复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中,经动脉注射(即经股动脉入路血管内颅内注射)同种异体 BM-hMSCs-DNX2401 的局部和全身毒性。
III. 通过分析治疗后手术脑肿瘤标本中腺病毒蛋白的表达和分布,在分子和细胞水平确定经动脉给予的同种异体 BM-hMSCs-DNX2401 归巢至并向复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤递送 DNX-2401 的能力。
次要目的:
I. 评估在复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中经动脉给予 BM-hMSCs-DNX2401 后,腺病毒向血液、痰液和鼻咽部的排出。
II. 评估在复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中经动脉给予 BM-hMSCs-DNX2401 后,抗腺病毒抗体的产生。
III. 评价在复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中经动脉给予 BM-hMSCs-DNX2401 后的免疫介导细胞因子反应。
IV. 评估在复发性 GBM、胶质肉瘤或野生型 IDH-1 间变性星形细胞瘤患者中经动脉给予 BM-hMSCs-DNX2401 后的抗肿瘤活性,并确定无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
方案概要:这是一项剂量递增研究。
第一部分:

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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