SIGMA（IDH1突变胶质瘤维持治疗中的Safusidenib）

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05303519

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：胶质瘤；星形细胞瘤，IV级；IDH1突变型胶质瘤；IDH突变型星形细胞瘤，3级；IDH突变型星形细胞瘤，4级；IDH突变型星形细胞瘤，2级；少突胶质细胞瘤；IDH突变型且1p/19q共缺失的少突胶质细胞瘤。

本研究的第1部分将入组最多25例患者，按1:1:1:1:1随机分组（每组5例），接受以下每日口服safusidenib剂量之一：125 mg每日两次（BID）、250 mg BID、500 mg每日一次（QD）、375 mg BID或500 mg BID。第1部分将评估PK特征以及安全性和初步疗效数据。截至2023年12月19日，第1部分已全部入组，受试者目前仍在继续参与。

第2部分将纳入约300例受试者，这些受试者患有具有高危特征的IDH1突变型2级或3级星形细胞瘤，或IDH1突变型4级星形细胞瘤，并已完成标准治疗放疗或放化疗及辅助替莫唑胺治疗。受试者将在末次辅助替莫唑胺给药后按1:1随机分组，接受口服safusidenib 250 mg BID或安慰剂，以28天连续周期给药。患者将持续接受治疗，直至疾病进展或符合其他停药标准。将定期进行肿瘤缓解评估，直至根据盲态独立中心审查（BICR）确认疾病进展、撤回知情同意或死亡，以先发生者为准。还将进行长期生存随访。

第3部分将纳入约40例受试者，这些受试者患有残留或复发性IDH1突变型3级少突胶质细胞瘤，伴可测量病灶，且仅接受过手术治疗，不需要立即进行化疗或放疗。受试者将接受口服safusidenib 250 mg BID治疗，以28天连续周期给药，直至疾病进展或出现其他停药原因。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。