BMX-001（放射保护剂）治疗新诊断肛管癌患者的安全性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03386500

标准获取流程：

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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：肛门癌、鳞状细胞癌、辐射暴露。超过80%的肛门癌为鳞状细胞癌（SCC）。目前，局部晚期肛门鳞状细胞癌的标准治疗是放疗（RT）联合同步化疗。这使得约75%的患者能够保留器官。采用同步放疗和化疗，结合输注5-氟尿嘧啶（5-FU）和丝裂霉素，可导致20-32%的局部区域复发率和58-78%的5年总生存率。然而，尽管丝裂霉素显著增加了4级毒性反应的发生率，但它改善了局部治疗效果，并被视为肛门癌治疗中的必要药物。放疗和化疗诱导的氧化应激往往保护肿瘤细胞并促进正常组织损伤。最近开发的一种化合物BMX-001（MnTnBuOE-2-PyP5+）属于最有效的金属卟啉化合物之一，能减少氧化应激，从而保护正常组织并增强肿瘤杀伤效果。

在这项1/2期研究中，研究者将开展一项BMX-001联合标准放射治疗及同步5-氟尿嘧啶/丝裂霉素在新诊断肛管鳞状细胞癌受试者中的安全性和有效性研究。最近完成的一项1期研究（BMX-HGG-001）在新诊断高级别胶质瘤患者中使用BMX-001联合同步化疗和放射治疗，结果显示，在12名受试者中，皮下给药剂量高达28 mg/受试者负荷剂量，并以半数负荷剂量（14 mg/受试者）每两周给药一次、持续8周，未出现不良反应。三名接受42 mg/受试者负荷剂量并以半数负荷剂量每两周给药一次、持续8周的受试者中，有一名在负荷剂量时出现了剂量限制性毒性，表现为3级心动过速和3级低血压。这些症状在24小时内经治疗缓解，该受试者返回研究继续维持剂量给药，未再复发。申办方确定推荐的2期剂量

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。