Fluvastatin-Celebrex联合治疗低级别和高级别视交叉胶质瘤的安全性

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦于Fluvastatin与Celebrex联合治疗低级别和高级别视交叉胶质瘤的安全性评估

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其他预测Glioma
Safety of Fluvastatin-Celebrex Association in Low-grade and High Grade Optico-chiasmatic Gliomas

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

Fluvastatin-Celebrex联合治疗低级别和高级别视交叉胶质瘤的安全性

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦于Fluvastatin与Celebrex联合治疗低级别和高级别视交叉胶质瘤的安全性评估。数据涉及剂量递增方案,仅针对Fluvastatin,采用CRML模型(Continual Reassessment Method Lilelihood approach)确定推荐II期剂量(RP2D),即与DLT概率最接近25%的剂量。递增阶段以2例患者为队列,首例从2mg/kg/day开始,后续剂量为4、6、8mg/kg/day,不允许患者内剂量递增。治疗持续至疾病进展或不可接受的毒性。该数据可用于预测DLT概率、支持剂量决策及安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:胶质瘤。剂量递增方案仅涉及Fluvastatin,并基于CRML模型(Continual Reassessment Method Lilelihood approach)。与DLT概率最接近25%的剂量将被视为推荐II期剂量(RP2D)。递增阶段:患者将按2例一组入组。首例患者将在Fluvastatin的第一个剂量水平(2mg/kg/day)入组。第二例患者仅在足够时间评估首例患者无DLT后才会入组。若首个28天周期内无DLT,则允许剂量递增(Fluvastatin 4、6和8 mg/kg/day)。第二例及所有后续患者将在DLT概率最接近25%的剂量水平接受治疗,不跳过步骤。不允许患者内剂量递增。治疗将持续至疾病进展或不可接受的毒性。

【主题与分类】

主题标签:Glioma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02115074

下载信息

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数据说明

疾病:胶质瘤。剂量递增方案仅涉及氟伐他汀,并基于CRML模型(持续再评估法似然估计方法)。将DLT概率最接近25%的剂量视为推荐的2期剂量(RP2D)。递增阶段:患者将按2人一组入组。首例患者将在氟伐他汀的第一个剂量水平(2mg/kg/天)入组。只有在有足够时间评估首例患者未出现DLT后,才会入组第二例患者。若在首个28天周期内未出现DLT,则允许剂量递增(氟伐他汀4、6和8mg/kg/天)。第二例及所有后续患者将在DLT概率最接近25%的剂量水平接受治疗,且不跳过剂量阶梯。不允许患者内剂量递增。治疗将持续至疾病进展或出现不可接受的毒性,最长一年。第一步将至少入组21例患者,其中包括至少6例接受RP2D的患者。扩展阶段:在RP2D下,将增加受试者数量以达到总共14例可评估患者,以更好地描述RP2D的安全性。

患者也将根据CRML模型纳入扩展阶段,以确认推荐剂量。与每个剂量水平相关的DLT概率将通过CRML逐步重新评估,无需暂停入组。结果可能会修改第一步中保留的RP2D(剂量降低或剂量重新递增)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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