放疗后 ONC201 治疗 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤（ACTION 研究）

资源简介

放疗后 ONC201 治疗 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤（ACTION 研究）

该数据集对应一项名为“ONC201 in H3 K27M-mutant Diffuse Glioma Following Radiotherapy (the ACTION Study)”的临床研究，来源为 clinicaltrials.gov，本站归类于肿瘤 / 脑肿瘤方向。研究聚焦于 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤这一特定人群，采用随机、双盲、安慰剂对照、平行组、国际多中心的 III 期试验设计。受试者需经组织学确诊为 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤，并已完成标准一线放疗。研究旨在评估在完成前线放疗后使用 dordaviprone（ONC201）治疗，能否延长该人群的总生存期和无进展生存期。数据集主题标签为 H3 K27M 与 Glioma，整体定位是一项针对新诊断 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤患者、在放疗后开展干预并观察生存获益的注册临床试验信息。

【数据集背景】

H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤是一类发生于中枢神经系统的肿瘤，本站将其归入肿瘤 / 脑肿瘤分类。该研究关注的是新诊断患者，并且要求患者已经完成标准一线放疗。研究采用随机、双盲、安慰剂对照、平行组、国际多中心的 III 期设计，说明其目标是在较严格的方法学框架下，比较 dordaviprone（ONC201）与安慰剂在放疗后干预中的效果。研究要回答的核心问题是：在完成前线放疗后，使用 dordaviprone（ONC201）治疗能否延长该患者人群的总生存期和无进展生存期。源站描述同时列出了研究条件为 H3 K27M 与 Glioma，主题标签也与此一致。

【数据内容】

该数据集所涉及的内容围绕上述 III 期临床研究展开，包括研究名称、研究条件、研究设计、受试者条件以及研究目的。具体而言，研究条件为 H3 K27M 与 Glioma；研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、平行组、国际多中心 III 期研究；受试者为新诊断的 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤患者，且需经组织学确诊并已完成标准一线放疗；干预措施为在完成前线放疗后使用 dordaviprone（ONC201）治疗，并设置安慰剂对照；研究目的是评估该治疗能否延长总生存期和无进展生存期。除上述信息外，源站未提供更细颗粒度的数据字段、变量列表、样本量、随访时长或统计分析方法。

【采集与来源】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究的基本注册信息，包括研究名称、研究条件、研究设计、受试者纳入条件以及研究目的。本站分类为肿瘤 / 脑肿瘤，主题标签为 H3 K27M 与 Glioma。关于数据采集的具体流程、采集时间范围、采集机构、数据管理方式以及是否包含个体患者数据，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解或检索针对 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤的 III 期临床研究信息，尤其是关注放疗后干预、总生存期和无进展生存期评估的研究场景。也可用于识别该研究的设计特征，例如随机、双盲、安慰剂对照、平行组、国际多中心等。对于需要按肿瘤 / 脑肿瘤分类或按 H3 K27M、Glioma 主题标签查找临床试验信息的场景，该数据集具有对应价值。关于该数据集在药物研发、临床决策、系统评价或 meta 分析中的具体适用性，源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过来源站 clinicaltrials.gov 获取，本站分类为肿瘤 / 脑肿瘤，主题标签为 H3 K27M 与 Glioma。使用时可根据研究名称、研究条件、主题标签或分类进行检索与识别。若需了解该研究是否延长总生存期和无进展生存期，应关注其研究目的与设计，但具体结果需以源站后续发布的信息为准。关于数据下载格式、接口调用方式、字段映射规则或分析工具，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述，研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、平行组、国际多中心 III 期研究，受试者条件明确为组织学确诊的 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤且已完成标准一线放疗。这些信息有助于判断研究的方法学特征。但源站未提供样本量、终点定义细节、统计假设、随访计划、中期分析安排、不良事件数据或研究结果。因此，该数据集目前更适合作为临床试验注册信息使用，不宜直接用于疗效结论或安全性判断。关于数据完整性、准确性验证、更新频率与偏倚控制，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站及研究名称“ONC201 in H3 K27M-mutant Diffuse Glioma Following Radiotherapy (the ACTION Study)”。关于许可条款、使用限制、二次分发条件以及商业使用规定，源站未提供。