[177Lu]Lu-XT771在复发性胶质母细胞瘤患者中的剂量学、安全性和疗效研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07648823

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数据说明

疾病：复发性胶质母细胞瘤（WHO IV 级胶质瘤）、复发性胶质母细胞瘤、胶质母细胞瘤（GBM）、复发性胶质母细胞瘤 IDH 野生型。背景与依据：胶质母细胞瘤（GBM）是一种高度侵袭性的脑肿瘤，预后差，尤其在复发时。复发性 GBM 的标准治疗选择有限，构成了一个紧迫的未满足医疗需求。碳酸酐酶 IX（CA IX）和碳酸酐酶 XII（CA XII）是在胶质母细胞瘤缺氧微环境中特异性过表达的跨膜蛋白。它们在肿瘤进展和治疗耐药中发挥关键作用，但在正常组织中表达稀少。这种差异性表达使其成为靶向放射性配体治疗的理想靶点。研究药物：[177Lu]Lu-XT771 是一种研究性、首次人体（FIH）靶向放射性药物。其设计为特异性结合肿瘤细胞表面的 CA IX 和 CA XII 受体。结合后，镥-177 同位素向肿瘤细胞直接递送局部 β 辐射，旨在破坏肿瘤，同时尽量减少对周围健康脑组织的辐射暴露。临床前体内模型已证明，局部给予 [177Lu]Lu-XT771 可导致肿瘤滞留时间延长、高累积辐射吸收剂量以及显著抑制肿瘤增殖。研究程序：在这项探索性早期剂量学研究中，符合条件的复发性胶质母细胞瘤患者将接受手术放置 Ommaya 储液囊。在治疗性注射前，将使用 [68Ga]Ga-XT771 示踪剂进行渗漏试验，以确保无渗漏至皮下或蛛网膜下腔。一旦确认安全性，将通过 Ommaya 储液囊向肿瘤腔直接注射单次局部区域剂量的 3-5 mCi [177Lu]Lu-XT771。注射后将对患者进行隔离，直至其全身放射性水平降至规定的安全出院标准以下。监测与剂量学评估：为精确评估辐射剂量学和生物分布，患者

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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