确定Rhenium (186Re)在儿童复发难治进展性室管膜瘤与高级别胶质瘤中的最大耐受剂量、安全性与耐受性

Phase 1确定最大耐受剂量(MTD),Phase 2采用推荐剂量评估总体缓解率和无进展生存期。数据可用于剂量探索、安全性耐受性分析及疗效预测建模(来源 clinicaltrials.gov)

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clinicaltrials
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医学影像回归EpendymomaHigh Grade Gliomas
Determine Maximum Tolerated Dose, Safety, and Tolerability of Rhenium (186Re) in Pediatric Recurrent, Refractory or Progressive Ependymoma and High-Grade Glioma

基本信息

模态
医学影像
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

确定Rhenium (186Re)在儿童复发难治进展性室管膜瘤与高级别胶质瘤中的最大耐受剂量、安全性与耐受性

该数据集围绕一项针对儿童复发、难治或进展性室管膜瘤及高级别胶质瘤的临床研究,评估放射性药物 Rhenium-186 Nanoliposome(186RNL)的最大耐受剂量、安全性与耐受性。研究纳入 6 至 21 岁、肿瘤位于幕上的儿童患者。研究分为两个阶段:第一阶段确定该人群的最大耐受剂量(MTD),第二阶段采用第一阶段确定的推荐剂量,继续观察总体缓解率和无进展生存期。数据集归类于肿瘤/脑肿瘤方向,主题标签为室管膜瘤与高级别胶质瘤,来源为 clinicaltrials.gov,可用于剂量探索、安全性耐受性分析及疗效预测建模等用途。

【数据集背景】

室管膜瘤和高级别胶质瘤是儿童中枢神经系统肿瘤中治疗难度较高的类型,复发、难治或进展性病例的治疗选择尤为有限。该研究聚焦幕上复发、难治或进展性儿童室管膜瘤和高级别胶质瘤患者,探索 Rhenium-186 Nanoliposome(186RNL)这一治疗手段在该人群中的适用性。研究采用分阶段设计:第一阶段以确定最大耐受剂量为核心目标,第二阶段则在推荐剂量下继续评估疗效,体现了从剂量探索到疗效验证的典型临床研究路径。

【数据内容】

数据集所对应的研究涵盖 6 至 21 岁儿童患者,疾病条件为室管膜瘤与高级别胶质瘤,且限定为幕上复发、难治或进展性病例。研究干预为 Rhenium-186 Nanoliposome(186RNL)治疗。第一阶段的主要数据关注点为最大耐受剂量(MTD),即在该患者人群中确定可耐受的剂量水平;第二阶段采用第一阶段确定的推荐剂量,关注总体缓解率与无进展生存期。主题标签为 Ependymoma 与 High Grade Gliomas。除上述研究设计与观察指标外,源站未提供更细粒度的数据字段说明。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。源站描述明确了研究条件、目标人群年龄范围、干预措施以及两个研究阶段各自关注的指标。数据集的分类归属为肿瘤/脑肿瘤。关于具体的采集时间、样本量、研究中心数量、数据更新频率等信息,源站未提供。

【适用场景】

基于研究设计,该数据集可用于剂量探索相关分析,例如最大耐受剂量的确定过程与推荐剂量的选择依据;可用于安全性与耐受性分析,围绕 186RNL 在儿童室管膜瘤和高级别胶质瘤患者中的耐受表现;也可用于疗效预测建模,以总体缓解率和无进展生存期作为关注终点。此外,该数据适合作为儿童神经肿瘤治疗研究的方法学参考,帮助理解分阶段临床试验从剂量确定到疗效评估的衔接方式。

【使用方法】

使用该数据集时,可按照研究阶段划分分析框架:第一阶段数据对应剂量探索与安全性耐受性评估,第二阶段数据对应推荐剂量下的疗效观察。分析中可将总体缓解率与无进展生存期作为疗效相关终点,将最大耐受剂量作为剂量相关核心指标。由于源站未提供具体数据字段、变量定义与统计方法说明,实际使用前需结合源站的完整研究记录进行核对,源站未提供的细节不应自行推断。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床研究注册描述,属于研究设计层面的概要信息。源站未提供样本量、具体剂量数值、安全性事件统计、缓解率数值及生存期数据等结果性内容,因此无法据此开展定量分析或得出疗效与安全性结论。数据覆盖范围限定于 6 至 21 岁、幕上复发、难治或进展性室管膜瘤及高级别胶质瘤患者,外推至其他年龄、其他肿瘤部位或其他疾病状态时需谨慎。关于数据完整性、更新状态与质量控制流程,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明该来源及研究标题所对应的注册信息。关于许可条款、使用限制与再分发条件,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07061626

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:室管膜瘤、高级别胶质瘤。本研究将纳入6-21岁、患有幕上复发性、难治性或进展性儿童室管膜瘤和高级别胶质瘤(HGG)的儿科患者,接受铼-186纳米脂质体(186RNL)治疗。研究第一阶段将确定186RNL在该患者群体中的最大耐受剂量(MTD)。研究第二阶段将使用第一阶段确定的推荐剂量,继续观察186RNL治疗后的总体缓解率和无进展生存期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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