评估Plixorafenib单用或联合Retifanlimab治疗BRAF变异胶质瘤的CSF ctDNA与安全性试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06610682

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数据说明

条件：BRAF V600E突变。本临床试验设计为一项先导性、信号探索性研究，旨在证明在C1D1（基线）和C2前（第4周）检测ctDNA的可行性（主要终点），以及根据影像学缓解（RR；次要终点）将其与疾病状态相关联。此外，研究者将生成plixorafenib与retifanlimab联合用药在这一经重度预处理人群中活性的初步数据。可测量（依据RANO 2.0）、复发性BRAF-V600E突变胶质瘤的患者将在手术前接受筛选并签署知情同意。患者将接受术前MRI及有临床指征的切除或活检（具体方式由主诊神经外科医生决定），以确认疾病进展并表征潜在的获得性耐药改变。所有患者将在手术时放置脑室储液囊，并进行脑脊液和血浆采样。A组：患者将在术后7-28天临床状态稳定时开始研究药物（plixorafenib 900mg每日一次，饱餐或代餐后30分钟服用）。

患者将每日口服该药物，连续28天为一个周期，直至疾病进展或最多24个周期。术后（手术与开始研究药物之间）将进行MRI以评估可测量病灶，在第2周期开始时进行，之后在每个奇数周期开始时进行。血液和脑脊液样本将在手术当天、C1D1（基线）、C2前（第4周）以及每个奇数周期采集，直至并包括C7和EOT。B组：该组将评估plixorafenib联合retifanlimab的安全性和生物学效应。参与者将在手术前接受一剂retifanlimab。手术后，参与者将在术后7-28天临床稳定时开始服用plixorafenib。Retifanlimab（每28天静脉给药）将在plixorafenib一个周期后或根据医生判断在plixorafenib第2周期后重新开始。Pa

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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