Xeloda(卡培他滨)联合放疗治疗新诊断儿童胶质瘤研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 Xeloda(卡培他滨)联合放疗治疗儿童新诊断弥漫性脑干胶质瘤及高级别胶质瘤的单臂研究

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A Study of Xeloda (Capecitabine) Plus Radiation Therapy in Children With Newly Diagnosed Gliomas

基本信息

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其他
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创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

Xeloda(卡培他滨)联合放疗治疗新诊断儿童胶质瘤研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 Xeloda(卡培他滨)联合放疗治疗儿童新诊断弥漫性脑干胶质瘤及高级别胶质瘤的单臂研究。研究旨在评估 Xeloda 与放疗同步给药时的最大耐受剂量和剂量限制性毒性。受试者为新诊断的弥漫性脑干胶质瘤和高级别胶质瘤儿童。Xeloda 以每日两次的方式给药,起始剂量为 500mg/m2 bid,在放疗开始后 24 小时内启用。后续剂量递增按 30% 的幅度进行,采用标准剂量递增方案。放疗结束后经过 2 周休息期,继续 Xeloda 治疗。预期研究治疗时间为 3 至 12 个月,目标样本量不超过 30 例可评估患者。该数据集在站内分类为肿瘤 / 脑肿瘤,主题标签为 Glioma。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于儿童新诊断的弥漫性脑干胶质瘤和高级别胶质瘤。这类肿瘤属于脑肿瘤范畴,在儿童群体中具有较高的临床关注度。研究采用单臂设计,探索 Xeloda(卡培他滨)与放疗联合使用的治疗策略。Xeloda 是一种口服药物,在本研究中与放疗同步给药,旨在评估其在该儿童患者群体中的耐受性。研究关注的核心问题包括最大耐受剂量和剂量限制性毒性,这些指标对于确定后续临床研究的给药方案具有参考意义。由于研究对象为儿童新诊断患者,该数据集在肿瘤 / 脑肿瘤分类下具有特定的年龄和疾病阶段指向。

【数据内容】

该数据集收录的研究信息涵盖研究条件、干预措施、给药方案、剂量递增规则、治疗时间安排和样本量目标。具体而言,研究条件为 Glioma。干预措施为 Xeloda 联合放疗。Xeloda 的给药方式为每日两次,起始剂量为 500mg/m2 bid,在放疗开始后 24 小时内开始给药。后续剂量递增采用 30% 的增量,并使用标准剂量递增方案。放疗结束后有 2 周休息期,之后继续 Xeloda 治疗。预期研究治疗时间为 3 至 12 个月。目标样本量不超过 30 例可评估患者。研究的主要评估内容包括最大耐受剂量和剂量限制性毒性。该数据集的主题标签为 Glioma,站内分类为肿瘤 / 脑肿瘤。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究的基本信息,包括研究条件、研究设计、给药方案、剂量递增方式、治疗时间安排和样本量目标。数据集在站内被归类为肿瘤 / 脑肿瘤,并带有 Glioma 主题标签。该数据集的短描述指出,其收录一项关于 Xeloda(卡培他滨)联合放疗治疗儿童新诊断弥漫性脑干胶质瘤及高级别胶质瘤的单臂研究。除上述来源信息外,源站未提供更多关于数据采集流程、时间范围或具体采集方式的细节。

【适用场景】

该数据集适用于关注儿童脑胶质瘤治疗研究的场景,尤其是涉及 Xeloda 与放疗联合治疗的研究。潜在使用场景包括:了解该研究的单臂设计特征、给药方案、剂量递增规则、治疗持续时间安排和目标样本量。由于研究关注最大耐受剂量和剂量限制性毒性,该数据集也可用于参考儿童肿瘤临床试验中剂量探索阶段的设计思路。此外,该数据集可服务于肿瘤 / 脑肿瘤分类下的信息检索、研究概览或临床试验方法学讨论。需要说明的是,该数据集仅反映源站描述所涵盖的研究信息,不包含研究结果或疗效结论。

【使用方法】

使用该数据集时,可依据源站描述提取研究条件、干预措施、给药方案、剂量递增规则、治疗时间安排和样本量目标等信息。具体而言,可关注 Xeloda 的起始剂量为 500mg/m2 bid、每日两次给药、在放疗开始后 24 小时内启用、后续剂量递增幅度为 30%、采用标准剂量递增方案、放疗后休息 2 周再继续治疗、预期治疗时间 3 至 12 个月、目标样本量不超过 30 例可评估患者等要点。该数据集可用于研究概览或方法学参考,但不应将其用于推断研究结果或临床疗效。源站未提供具体的数据字段结构、访问接口或使用限制说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的源站描述,内容涵盖研究设计、给药方案和样本量目标等。由于源站描述未提供研究结果、数据完整性说明、数据清洗流程或质量控制措施,该数据集在结果层面的信息有限。该研究为单臂设计,目标样本量不超过 30 例可评估患者,预期治疗时间为 3 至 12 个月。源站未提供关于数据准确性验证、缺失数据处理或偏倚控制的详细信息。此外,源站未提供数据更新频率、版本信息或适用范围限制。使用该数据集时,应仅将其视为研究方案层面的信息,不宜将其扩展至疗效或安全性结论。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站未提供具体的引用格式要求或许可条款说明。使用该数据集时,应遵循 clinicaltrials.gov 的相关使用规定。源站未提供关于数据再分发、商业使用或修改权限的明确信息。如需引用,建议直接参考 clinicaltrials.gov 上对应的研究记录。源站未提供作者列表、出版信息或数据 DOI 等引用要素。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00532948

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:胶质瘤。这项单臂研究将评估卡培他滨与放射治疗同时给药时,在新诊断的弥漫性脑干胶质瘤和高级别胶质瘤儿童中的最大耐受剂量和剂量限制性毒性。卡培他滨将每日给药两次,起始剂量为500mg/m2 bid,在放射治疗开始后24小时内开始。后续剂量递增将按照标准剂量递增方案,以30%的增量进行。放射治疗后,经过2周的休息期,卡培他滨治疗将继续进行。预计研究治疗时间为3至12个月,目标样本量不超过30名可评估患者。

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