SurVaxM在儿童进展性或复发性髓母细胞瘤、高级别胶质瘤、室管膜瘤及新诊断弥漫性内生型脑桥胶质瘤中的初步研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04978727

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数据说明

疾病：髓母细胞瘤、多形性胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤、高级别星形细胞瘤 NOS、间变性少突胶质细胞瘤、间变性室管膜瘤、室管膜瘤、弥漫性内生性脑桥胶质瘤。这是一项关于 SurVaxM（SVN53-67/M57-KLH）的多中心初步研究，研究对象为患有进展性或复发性髓母细胞瘤、高级别胶质瘤、室管膜瘤以及新诊断弥漫性内生性脑桥胶质瘤的儿童和年轻成人。Survivin（BIRC5）是一种凋亡抑制蛋白（IAP），在许多癌症中高表达。Survivin 在某些儿童恶性肿瘤中的高表达，使其成为新疗法的有吸引力的分子靶点，包括基于主动特异性疫苗接种的免疫治疗。SurVaxM 疫苗的设计采用了几种策略来产生有效的抗肿瘤免疫原，包括：1）纳入多个 MHC I 类表位；2）对肽进行修饰，以增强与某些 MHC I 类分子的结合；3）细胞因子辅助支持；4）抗体介导的肿瘤细胞杀伤。所有这些效应都不是既往研究的胶质瘤疫苗中所使用的未经修饰的 I 类限制性短 survivin 肽所能预期产生的。此前尚无 SurVaxM 在儿科患者中的临床试验；然而，SurVaxM 已在多项成人试验中研究，包括在 Roswell Park Comprehensive Cancer Center 开展的一项 I 期研究。在单中心 I 期试验之后，开展了一项多中心 IIa 期试验（NCT024455557），纳入 63 例新诊断胶质母细胞瘤患者。该研究中的所有患者均接受了肿瘤手术切除。随后，患者按照 Stupp 方案接受替莫唑胺化放疗。此后暂停化疗 1 个月，在此期间开始给予 SurVaxM 初免剂量。疫苗接种的初免阶段之后，开始替莫唑胺标准辅助化疗，并给予 SurVaxM 维持剂量，作为标准化疗的附加治疗。尚未出现归因于 SurVaxM 的方案限制性毒性（RLT）或≥3 级严重不良事件（SAE），大多数毒性反应与替莫唑胺相关。最常见的不良事件（AE）为 1-2 级

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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