IMC-A12联合Temsirolimus治疗儿童复发或难治性实体瘤的I期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01182883

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数据说明

疾病：脑干肿瘤、胶质瘤、松果体瘤。背景 * IMC-A12是一种全人源重组IgG1单克隆抗体，靶向胰岛素样生长因子受体（IGFR）。它作为IGF-1和IGF-2配体结合的拮抗剂，阻断配体与IGF-1R的结合，并抑制两条主要胰岛素样生长因子通路的下游信号传导：MAPK和PI3K/AKT。 * 替西罗莫司是一种mTOR的小分子抑制剂，与雷帕霉素和依维莫司类似，它与FK506结合蛋白（FKBP）12和mTOR形成复合物，抑制mTOR，从而产生抗增殖效应，包括G1期细胞周期阻滞和细胞凋亡。 * 抑制mTOR信号会导致IGF-1R信号上调，进而激活PI3K/AKT/mTOR通路。儿科临床前模型已证明，联合使用IGF-1R抗体和mTOR抑制剂具有协同抗肿瘤效果。

目标 * 确定IMC-A12（抗胰岛素样生长因子-1受体单克隆抗体）与替西罗莫司联合用药时的最大耐受剂量（MTD）及推荐的II期剂量，给药方式为每周一次静脉输注，联合每周一次静脉输注替西罗莫司，用于难治性实体瘤患儿。 * 明确该联合方案的毒性特征，并表征IMC-A12与替西罗莫司联合用药在该患者群体中的药代动力学。 * 次要目标包括初步确定抗肿瘤活性，评估IMC-A12与替西罗莫司的生物学活性，以及评估儿童复发或难治性实体瘤中IGFR表达及mTOR通路激活的发生率。 入选标准 * 年龄>12个月且≤21岁，经诊断和组织学验证（除外固有脑干肿瘤、视路胶质瘤或松果体肿瘤，以及血清或脑脊液甲胎蛋白或β-HCG升高者）患有可测量或可评估的复发或难治性实体瘤。当前疾病状态必须是尚无已知

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。