Sarilumab治疗早期风湿性多肌痛成人患者的疗效与安全性研究
该数据集来源于clinicaltrials.gov,记录了一项针对早期风湿性多肌痛(PMR)成人患者的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、III期三臂研究

基本信息
资源简介
Sarilumab治疗早期风湿性多肌痛成人患者的疗效与安全性研究
该数据集来源于clinicaltrials.gov,记录了一项针对早期风湿性多肌痛(PMR)成人患者的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、III期三臂研究。研究评估sarilumab 150 mg或200 mg每两周一次联合52周泼尼松逐渐减量方案,与安慰剂联合泼尼松减量方案相比的优效性及安全性、耐受性。数据覆盖筛选、基线、治疗至第52周及第58周研究结束的访视流程,可用于风湿性多肌痛治疗方案的疗效与安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:风湿性多肌痛。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、III期、三臂研究,旨在评估sarilumab 150 mg每两周一次(q2w)或200 mg每两周一次,各自联合52周泼尼松逐渐减量方案,是否优于安慰剂联合52周泼尼松逐渐减量方案,用于早期风湿性多肌痛(PMR)参与者,并确定sarilumab方案的安全性和耐受性。研究将包括以下访视:访视1(D-42至D-1):筛选,访视2(D1):基线、随机化、首次研究药物给药,访视3至12(第2周至第44周):接受研究药物(泼尼松减量于第50周末结束),访视13(第52周):治疗结束(EOT)访视,访视14(第58周):研究结束(EOS)访视。
【主题与分类】
主题标签:Polymyalgia Rheumatica。本站分类:肌肉骨骼疾病/其他。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07286214
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07286214
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pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:风湿性多肌痛。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、3期、三臂研究,旨在评估在早期风湿性多肌痛(PMR)受试者中,sarilumab 150 mg 每两周一次(q2w)或200 mg 每两周一次(q2w)联合52周泼尼松逐渐减量方案治疗是否优于安慰剂联合52周泼尼松逐渐减量方案,并确定sarilumab各给药方案的安全性和耐受性。本研究将包括以下访视:访视1(D-42至D-1):筛选期,访视2(D1):基线、随机化、首次研究药物给药,访视3至12(第2周至第44周):接受研究药物(泼尼松逐渐减量于第50周末结束),访视13(第52周):治疗结束(EOT)访视,访视14(第58周):研究结束(EOS)访视。
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