PMCF 研究 Fortilink-TS Ti

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07834736

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：腰椎退行性椎间盘疾病，1级脊椎滑脱。本研究旨在收集Paradigm Spine GmbH的Fortilink-TS Ti融合器在术后一年内的安全性和性能信息。该器械拟用于椎间融合手术。大约50名参与者将在2家医院参与本研究。Fortilink-TS Ti融合器旨在置入下背部，用于治疗伴有不超过I级脊椎滑脱的退行性椎间盘疾病。本研究将基于常规诊疗进行数据收集。本研究仅涉及数据收集（手术前的病史、手术中的数据以及一年后随访中的数据）。Fortilink-TS Ti融合器并非新产品，自2020年起已上市。开展该临床研究是为了主动收集该产品在目标患者群体中使用的数据，以监测其安全性和性能。

本研究提供的治疗和随访与标准医疗护理并无差异；这意味着研究参与者将接受与未参与研究的同类手术患者相同的治疗，并遵循相同的随访访视和评估安排。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。