WVE-N531治疗Duchenne肌营养不良症开放标签研究(FORWARD-53)
研究涵盖Part A、Part B及Part C:Part B中所有患者接受WVE-N531 10 mg/kg每两周一次给药,后经方案更新转为每四周一次;新入组Part B患者最多11例,Part C新入组13例

基本信息
资源简介
WVE-N531治疗Duchenne肌营养不良症开放标签研究(FORWARD-53)
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录WVE-N531治疗Duchenne肌营养不良症的开放标签研究(FORWARD-53)信息。研究涵盖Part A、Part B及Part C:Part B中所有患者接受WVE-N531 10 mg/kg每两周一次给药,后经方案更新转为每四周一次;新入组Part B患者最多11例,Part C新入组13例。肌肉活检在基线、治疗24周及部分患者48周进行。数据可用于了解该药物给药方案、活检时间点及研究设计,支持相关临床研究与治疗评估(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:Duchenne肌营养不良症。Part A完成后,符合条件的患者转入Part B继续接受治疗。此外,Part B新入组患者最多共11例。所有患者接受WVE-N531 10 mg/kg每两周一次(Q2W)给药,直至监管机构批准方案更新,届时所有患者转为每四周一次(Q4W)给药。肌肉活检在治疗24周后以及新入组Part B患者(未参加Part A者)治疗48周后进行。Part B完成后,所有患者选择在可选Part B扩展臂中继续接受研究药物Q4W给药最多1年。在研究Part C中,已入组13例新患者。所有患者将在基线及治疗24周后接受开放肌肉活检。Part B的主要终点是mea
【主题与分类】
主题标签:Duchenne Muscular Dystrophy。本站分类:肌肉骨骼疾病/其他。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04906460
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04906460
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症:杜氏肌营养不良症。完成A部分后,符合条件的患者转入B部分继续接受治疗。此外,B部分新入组患者直至总计11例。所有患者接受WVE-N531 10 mg/kg每两周一次(Q2W)给药,直至监管机构批准方案更新后,所有患者转为每四周一次(Q4W)给药。肌肉活检于治疗24周后以及新入组的B部分患者(未参加A部分者)治疗48周后进行。完成B部分后,所有患者选择在可选的B部分扩展组中继续接受研究药物Q4W给药,最长1年。在研究C部分中,已入组13例新患者。所有患者将在基线和治疗24周后接受开放性肌肉活检。B部分的主要终点为抗肌萎缩蛋白水平的测定。还将对受试者的安全性、耐受性、数字及功能终点进行评估。C部分的主要终点为抗肌萎缩蛋白水平的测定。
参与者还将接受安全性、耐受性、数字化及功能性终点的评估。安全性监测将在末次给药后持续10个月。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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