Secukinumab治疗风湿性多肌痛的开放标签长期安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项关于Secukinumab治疗风湿性多肌痛(PMR)的开放标签长期安全性研究

基本信息
资源简介
Secukinumab治疗风湿性多肌痛的开放标签长期安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项关于Secukinumab治疗风湿性多肌痛(PMR)的开放标签长期安全性研究。研究包含最长4周筛选期、最长2年治疗期(分TP1和TP2两个阶段)以及16周无治疗随访期。数据覆盖受试者在治疗期内的访视安排与用药随访信息,可用于评估Secukinumab在PMR患者中的长期安全性与耐受性,支持临床治疗决策与预后预测研究(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:风湿性多肌痛。研究将包括最长4周的筛选期、最长2年的治疗期(包含两个治疗期)以及16周的无治疗随访期(末次Secukinumab给药后20周)。治疗期:将有两个治疗期(TP):TP1从Secukinumab首次给药(基线)至第24周,期间每4周访视一次;TP2从第24周访视后(给药后)至最长2年。受试者将从基线至第24周每4周返回研究站点一次(第16周和第20周访视为可选现场访视,当受试者不愿意/不方便在家中/院外自行给药时需要),之后在TP2中每12周返回一次以补充研究药物,但如有需要可提前返回(即那些不愿意的受试者……)
【主题与分类】
主题标签:Polymyalgia Rheumatica。本站分类:肌肉骨骼疾病/其他。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06331312
下载信息
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数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06331312
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- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:风湿性多肌痛。本研究将包括最长4周的筛选期、最长2年的治疗期(含两个治疗阶段)以及16周无治疗随访期(末次司库奇尤单抗给药后20周)。治疗期:将设两个治疗阶段(TP):TP1为自司库奇尤单抗首次给药(基线)至第24周,期间每4周访视一次;TP2为第24周访视后(给药后)至最长2年。自基线至第24周,受试者每4周返回研究中心一次(第16周和第20周访视为可选现场访视,仅在受试者不愿/不便在家中/院外自行给药时需要),此后在TP2期间每12周返回一次以补充研究药物,但如有需要可提前返回(即那些不愿/不便自行给药的受试者,如愿意可继续每4周到研究中心接受给药)。
随访期:无论参与者是否按计划完成整个研究,或提前中止,所有参与者均将进行EoS访视(末次司库奇尤单抗给药后20周)。
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