HOPE-2 试验的开放标签扩展研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04428476

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：杜氏肌营养不良症。这项2期、多中心、开放标签扩展试验将向已参加HOPE-2试验并完成12个月随访的受试者提供deramiocel（CAP-1002）。该试验将探索deramiocel二十次静脉给药的安全性和有效性，每次给药间隔三个月，持续时间约为60个月。后续长期开放标签扩展（LT-OLE）阶段将进行额外的有效性和安全性分析。受试者将在30天的筛选期内接受针对性筛选，以根据方案纳入和排除标准确定资格。符合条件的受试者将在第1天首次输注deramiocel之前接受基线安全性和有效性评估。deramiocel的给药（第1天）应在确认资格后最多30天内进行。受试者将在筛选期；第1天；第3、6、9、12个月（各±14天）、15、18、21、24、27、30、30、33、36、39、42、45、48、51、54、57、60个月以及所有LT-OLE访视（各±21天）时完成试验评估。

除非另有说明，将在第1天以及第3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36、39、42、45、48、51、54和57个月试验访视时，于deramiocel给药前进行安全性和有效性评估，并在所有LT-OLE访视时进行。所有deramiocel输注将在第1天以及第3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36、39、42、45、48、51、54、57个月试验访视时，在研究中心以门诊形式进行。LT-OLE阶段的持续给药将从LT-OLE第1次访视开始，在某些情况下，该访视可能与初始OLE阶段的第60个月/LT-OLE第1次访视重叠。每次deramiocel给药前，研究者将根据方案和/或机构方案中概述的预处理指南，为受试者给予药物，以尽量降低发生潜在严重过敏反应（如过敏性休克）的风险。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。