MethMax 试验：最大化活动性类风湿关节炎患者的甲氨蝶呤治疗潜力

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06649136

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数据说明

疾病：类风湿关节炎。甲氨蝶呤被推荐为类风湿关节炎患者的一线治疗。然而，相当比例的患者在接受甲氨蝶呤单药治疗后未能达到疾病缓解，这可能归因于多种原因。我们假设，这种众所周知药物的疗效局限性，在一定程度上可以通过充分的剂量和给药途径优化来克服。此外，影响治疗反应的个体因素尚不明确。因此，我们旨在评估在换用生物制剂或靶向合成药物之前的“最大化甲氨蝶呤治疗”。MethMax试验是一项前瞻性、随机、评估者设盲、平行分组、低干预试验，纳入来自7个欧洲国家的182例患者。患有活动性类风湿关节炎、未使用过生物制剂或靶向合成抗风湿药物、且在过去3个月中一直接受稳定口服甲氨蝶呤治疗的患者，将按1：1比例随机分配至每周25 mg口服或25 mg皮下注射甲氨蝶呤。两组患者均将在基线访视时接受短期糖皮质激素治疗。

每位患者的活跃研究持续时间为24周。入组后，研究访视在基线、第4周、第12周、第16周和第24周进行。每次访视时都将获取临床疗效和安全性参数。在预设时间点，还将评估进一步的患者报告结局、探索性生物标志物（如汗液和血液代谢物）以及用药依从性。所有参与者都将签署书面知情同意书。该研究已通过临床试验信息系统获得监管批准，并于2024年8月开始招募。预期结果将提示每周皮下注射25 mg甲氨蝶呤是否优于口服甲氨蝶呤25 mg以及各给药途径的较低剂量。结局包括临床疾病活动度、甲氨蝶呤代谢分析和用药依从性。所获得的知识可能

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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