D-0120 健康志愿者安全性、PK/PD及食物影响研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，针对Gout（痛风）适应症，记录D-0120-NA在健康志愿者中开展的单次给药、剂量递增、随机双盲安慰剂对照研究，评估安全性、耐受性、PK和PD；另设开放标签食物影响队列，受试者分别在空腹和进食状态下各接受2剂D-0120-NA
基本信息
资源简介
D-0120 健康志愿者安全性、PK/PD及食物影响研究
D-0120 Safety and PK/PD, Food Effect Study in Healthy Volunteers 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集，针对痛风（Gout）适应症，收录 D-0120-NA 在健康志愿者中开展的安全性、耐受性、药代动力学（PK）与药效动力学（PD）评价研究。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增、序贯队列的设计，在空腹健康志愿者中实施；同时设置开放标签的食物影响队列，受试者分别在空腹与进食状态下各接受两剂 D-0120-NA。数据集在本站归入肌肉骨骼疾病 / 其他分类，主题标签为 Gout，可为痛风相关药物早期临床评价提供结构化的研究记录参考。
【数据集背景】
痛风是一种与尿酸代谢异常相关的肌肉骨骼疾病，药物开发过程中需要在健康志愿者阶段先行确认候选药物的安全性与耐受性，并了解其在体内的暴露特征与药理作用时间过程。D-0120-NA 的这项研究即为该早期临床评价环节而设计，是在美国开展的初始临床试验。研究采用随机、双盲、安慰剂对照的序贯队列设计，通过单次给药、剂量递增的方式逐步观察不同剂量水平下的安全性、耐受性、PK 与 PD 表现；此外还单独设置食物影响队列，用以考察进食状态对药物体内行为的影响。数据集即围绕这一研究形成，主题聚焦于痛风适应症。
【数据内容】
数据集记录的核心内容为 D-0120-NA 在空腹健康志愿者中的单次给药、剂量递增、随机双盲安慰剂对照研究，评价终点涵盖安全性、耐受性、PK 与 PD 四个方面。研究按序贯队列推进，受试者在空腹状态下接受单次给药。食物影响部分为开放标签设计，每名受试者接受两剂 D-0120-NA，其中一次在空腹状态、一次在进食状态，从而在同一受试者体内形成空腹与进食两种条件下的对照观察。数据集中涉及的具体剂量水平、受试者人数、采样时间点、检测指标数值及统计结果，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，对应研究为在美国开展的 D-0120-NA 初始临床试验，受试人群为健康志愿者（HVs）。研究条件登记为痛风（Gout）。数据集的分类归属为肌肉骨骼疾病 / 其他，主题标签为 Gout。除上述来源与研究对象信息外，源站未提供具体的采集机构、采集时间范围、采样流程与数据录入规范等细节。
【适用场景】
该数据集适用于痛风治疗领域药物早期临床开发相关的参考用途，例如了解健康志愿者中单次给药、剂量递增、随机双盲安慰剂对照研究的设计框架，以及食物影响队列中空腹与进食状态自身对照的开放标签安排。对于关注安全性、耐受性、PK 与 PD 综合评价的研究者，该数据集可作为研究设计层面的参照记录。由于源站未提供具体结果数据，该数据集不适用于直接的疗效比较、剂量决策或定量荟萃分析等用途。
【使用方法】
使用时应以研究设计信息为主，区分两个部分：一是空腹健康志愿者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增、序贯队列研究，二是开放标签的食物影响队列，后者每名受试者接受两剂 D-0120-NA，分别在空腹与进食状态下给药。引用时应说明数据来自 clinicaltrials.gov 登记的研究记录，适应症为痛风，研究药物为 D-0120-NA。涉及具体剂量、受试者数量与检测结果时，源站未提供，不应自行补充或推断。
【质量与限制】
该数据集为临床研究登记信息，其设计描述明确，包括随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增、序贯队列以及开放标签食物影响队列等要素。限制在于：源站未提供样本量、剂量水平、PK/PD 具体指标数值、安全性事件数据与统计结论，因此无法据此开展定量评价；研究人群为健康志愿者，结论外推至痛风患者群体需谨慎；食物影响队列为开放标签设计，与双盲部分在方法学上存在差异。此外，源站未提供数据完整性核查、版本更新与质量控制方面的说明。
【引用与许可】
引用时应标注数据集英文名 D-0120 Safety and PK/PD, Food Effect Study in Healthy Volunteers，并注明来源站为 clinicaltrials.gov，研究条件为痛风（Gout），研究药物为 D-0120-NA。关于数据使用许可、授权条款与再分发条件，源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03291782
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：痛风。这项在美国开展的初始临床研究将是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量、剂量递增、序贯队列研究，旨在评估D-0120-NA在空腹健康志愿者（HVs）中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。在食物影响队列中，受试者将以开放标签方式各接受2剂D-0120-NA；一次在空腹状态下，一次在进食状态下。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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