比美吉珠单抗在活动性幼年特发性关节炎亚型附着点炎相关关节炎（包括幼年起病强直性脊柱炎）和幼年银屑病关节炎儿科受试者中的开放标签药代动力学和安全性研究

资源简介

比美吉珠单抗在活动性幼年特发性关节炎亚型附着点炎相关关节炎（包括幼年起病强直性脊柱炎）和幼年银屑病关节炎儿科受试者中的开放标签药代动力学和安全性研究

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的开放标签临床研究，研究对象为患有活动性幼年特发性关节炎特定亚型的儿科受试者，涵盖附着点炎相关关节炎（包括幼年起病强直性脊柱炎）以及幼年银屑病关节炎。研究的主要目的是评估皮下注射比美吉珠单抗（bimekizumab）后的血浆药物浓度，同时关注该药物在儿科人群中的安全性。数据集本身以英文命名，主题标签聚焦于上述两类幼年特发性关节炎亚型，在站内被归入肌肉骨骼系统疾病下的“其他”类别。整体而言，该数据集提供了一项针对儿科风湿免疫疾病的开放标签药代动力学与安全性研究的登记信息，可用于了解该研究的基本设计方向与目标人群。

【数据集背景】

幼年特发性关节炎是一组发生于儿童期的慢性关节炎，包含多种亚型。本研究所针对的附着点炎相关关节炎（包括幼年起病强直性脊柱炎）和幼年银屑病关节炎，均属于其中较为特殊的亚型。这些疾病可对儿童的运动功能、生长发育和生活质量造成长期影响，因此针对儿科人群开展药物研究具有明确的临床需求。该研究采用开放标签设计，意味着研究过程中不设盲，受试者与研究者均知晓所接受的治疗。研究聚焦于比美吉珠单抗这一药物在儿科受试者中的表现，旨在为后续用药提供药代动力学与安全性方面的参考。

【数据内容】

该数据集所对应的研究关注的核心内容为：在患有上述活动性幼年特发性关节炎亚型的儿科受试者中，皮下注射比美吉珠单抗后血浆中的药物浓度。研究同时涉及安全性评估。数据集的主题标签明确指向附着点炎相关关节炎与幼年银屑病关节炎两类疾病。除上述信息外，关于受试者人数、年龄范围、给药剂量、采样时间点、随访周期、具体安全性指标及统计分析方法等，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。研究在源站登记的条件为附着点炎相关关节炎与幼年银屑病关节炎。源站描述指出，研究目的是评估皮下给予比美吉珠单抗后的血浆浓度。数据集在站内被归类为肌肉骨骼系统疾病 / 其他。关于研究的具体实施机构、研究者、申办方、数据采集时间窗及数据管理方式等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解一项针对儿科幼年特发性关节炎亚型的开放标签药代动力学与安全性研究的基本登记信息。潜在的使用场景包括：在儿科风湿病或临床药理学相关研究中，作为检索该研究背景与目的的入口；在梳理比美吉珠单抗在儿科人群中的研究布局时，作为一项研究记录加以引用；在关注附着点炎相关关节炎或幼年银屑病关节炎的研究动态时，作为主题线索。由于数据集本身为临床试验登记信息，其适用场景主要限于研究识别、背景调研与文献追溯，不适用于直接开展个体水平的临床决策或药物剂量推算。

【使用方法】

使用者可通过 clinicaltrials.gov 平台，依据数据集英文名称或相关疾病主题标签检索该研究记录，获取源站所登记的研究条件、研究目的等公开信息。在引用或整合时，应以源站记录为准，并注意区分登记信息与研究结果数据。若需获取研究方案、统计分析计划或结果数据，应进一步查询源站是否提供相应文件。关于具体的数据下载格式、访问权限或接口调用方式，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的登记记录，其内容受登记完整性与更新及时性的影响。当前可确认的信息仅限于研究类型为开放标签、研究人群为患有活动性附着点炎相关关节炎（包括幼年起病强直性脊柱炎）和幼年银屑病关节炎的儿科受试者、研究目的为评估皮下注射比美吉珠单抗后的血浆浓度与安全性。关于样本量、剂量方案、药代动力学参数、安全性事件发生率及研究结论等关键数据，源站未提供。因此，该数据集不足以支持对药物疗效或安全性的定量判断，也不应被用于推断该药物在儿科人群中的实际表现。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明研究名称与来源平台。关于该数据集的具体许可条款、使用限制或版权声明，源站未提供。