使用骨诱导陶瓷修复牙槽突裂

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦儿童牙槽突裂修复。研究纳入 8 至 12 岁单侧牙槽突裂儿童,由四个中心开展阶梯楔形随机对照试验,比较磷酸钙基支架与自体颏骨移植的修复效果

UMC UtrechtUMC Utrecht
clinicaltrials
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医学影像回归Cleft Palate ChildrenCleft Alveolar RidgeCleft Lip and Palate
Alveolar Cleft Repair Using Osteoinductive Ceramics

基本信息

模态
医学影像
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

使用骨诱导陶瓷修复牙槽突裂

该数据集英文名为 Alveolar Cleft Repair Using Osteoinductive Ceramics,来源于 clinicaltrials.gov,聚焦儿童牙槽突裂修复这一临床问题。研究关注接受牙槽突裂植骨的患者因采集自体骨而承受术后疼痛与并发症的负担,旨在评估使用磷酸钙基支架进行牙槽突裂植骨是否与使用自体骨移植同样有效。研究设计为阶梯楔形随机对照试验,由四个中心共同开展,纳入对象为 8 至 12 岁单侧牙槽突裂儿童。研究组采用磷酸钙基支架完成牙槽突裂植骨,对照组采用自体颏骨移植完成相同手术。主要研究终点为重建牙槽突术后一年的残余骨体积。该数据集在站内归类于肌肉骨骼系统疾病 / 其他,主题标签包括 Cleft Palate Children、Cleft Alveolar Ridge、Cleft Lip and Palate。

【数据集背景】

牙槽突裂是唇腭裂序列治疗中的重要组成部分,患者常需接受牙槽突裂植骨以恢复牙槽骨的连续性,为后续牙齿萌出和正畸、修复治疗提供骨性基础。传统方法多采用自体骨移植,其中自体颏骨是常用供骨来源之一。然而,自体骨采集本身会造成额外手术创伤,患者可能面临术后疼痛和供区并发症等问题。基于这一临床背景,该数据集所对应的研究试图探索一种替代方案,即使用磷酸钙基支架作为骨移植材料,以判断其在牙槽突裂修复中的效果是否不劣于自体骨移植。研究关注的核心问题并非单纯手术技术,而是植骨材料选择对术后骨重建效果的影响,尤其是术后一年残余骨体积这一客观指标。

【数据内容】

该数据集围绕一项阶梯楔形随机对照试验展开,研究由四个中心实施。研究对象为 8 至 12 岁单侧牙槽突裂儿童。干预措施分为两组:研究组在牙槽突裂植骨术中使用磷酸钙基支架,对照组使用自体颏骨移植。主要研究参数或终点为术后一年重建牙槽突的残余骨体积。数据集主题标签覆盖 Cleft Palate Children、Cleft Alveolar Ridge、Cleft Lip and Palate,站内分类为肌肉骨骼系统疾病 / 其他。除上述信息外,源站未提供更细粒度的变量列表、样本量、随访时间点、影像学评估方法或统计分析方法等具体数据内容。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述显示,研究设计为阶梯楔形随机对照试验,由四个中心共同开展。研究人群为 8 至 12 岁单侧牙槽突裂儿童。研究组接受磷酸钙基支架植骨,对照组接受自体颏骨移植。主要研究终点为术后一年残余骨体积。关于数据采集的具体流程、影像设备、测量软件、数据录入方式、质量控制措施以及各中心之间的标准化方案,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注儿童牙槽突裂修复、骨移植材料比较以及随机对照试验设计的研究场景。潜在使用方向包括:了解磷酸钙基支架与自体颏骨移植在牙槽突裂植骨中的效果比较;参考阶梯楔形随机对照试验在四个中心开展的多中心研究设计;关注术后一年残余骨体积作为主要终点的临床研究;以及围绕唇腭裂儿童、牙槽突裂和唇腭裂相关主题进行文献检索或研究选题。由于站内分类为肌肉骨骼系统疾病 / 其他,该数据集也可用于肌肉骨骼系统疾病相关数据资源的整理与索引。具体适用场景需结合源站提供的完整研究方案和结果信息进一步判断,源站未提供更详细的适用建议。

【使用方法】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,通常可通过源站检索数据集英文名或相关主题标签获取研究记录。使用时可依据源站描述了解研究背景、研究设计、研究人群、干预措施和主要终点。若需进一步分析,应结合源站提供的完整注册信息、研究方案或结果数据。关于数据下载格式、访问接口、字段说明、统计软件读取方式以及是否提供原始数据,源站未提供。因此,具体使用方法应以 clinicaltrials.gov 上该研究记录的公开信息为准,源站未提供额外的使用指南。

【质量与限制】

该数据集对应的研究采用阶梯楔形随机对照试验设计,并由四个中心共同开展,这有助于在多中心环境下评估干预效果。研究纳入 8 至 12 岁单侧牙槽突裂儿童,人群定义相对明确。主要终点为术后一年残余骨体积,属于可量化的影像学或临床评估指标。然而,源站描述未提供样本量、随机化细节、盲法设置、统计功效、缺失数据处理、不良事件报告以及各中心间一致性等关键质量信息。此外,源站描述在主要研究参数处截断,未完整呈现全部终点或次要结局。因此,该数据集在质量评价和局限性分析方面存在信息不足,源站未提供更完整的质量与限制说明。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,英文名为 Alveolar Cleft Repair Using Osteoinductive Ceramics。引用时应注明源站 clinicaltrials.gov 及该研究记录的相关标识信息。关于许可条款、使用限制、数据共享政策以及是否允许再分发,源站未提供。使用者在引用或再利用前,应自行查阅 clinicaltrials.gov 上该研究记录的公开说明,以确认具体的引用格式和许可要求。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05331456

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:腭裂儿童、牙槽突裂、唇腭裂。理由:接受牙槽突裂植骨术的患者需承受术后疼痛及因自体骨采集而导致的并发症。目的:评估使用磷酸钙基支架进行牙槽突裂植骨是否与使用自体骨移植同样有效。研究设计:将在四个中心开展一项“阶梯楔形”随机对照试验。研究人群:8至12岁单侧牙槽突裂儿童。干预:研究组使用磷酸钙基支架进行牙槽突裂植骨,对照组进行相同手术,但使用自体颏骨移植。主要研究参数/终点:主要研究结局为术后一年重建牙槽突裂区域的残余骨量。次要重要目标为术后疼痛及邻近裂隙的牙齿通过重建区域萌出。

参与相关的负担、风险、获益及群体相关性的性质和程度:对照组患者将接受目前被视为金标准的治疗程序。研究组患者将承担与对照组完全相同的风险,但不存在供区并发症的风险,且术后疼痛显著减轻。两组患者的术后临床和影像学评估均按照当前治疗标准进行。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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