评估Tocilizumab作为新发风湿性多肌痛缓解诱导及减少糖皮质激素方案的疗效研究(PMR-SPARE)
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于新发风湿性多肌痛(PMR)的临床研究。研究评估Tocilizumab方案在快速减量糖皮质激素基础上,对比安慰剂实现无激素缓解的疗效与安全性,采用双盲、平行组设计,计划招募32例患者

基本信息
资源简介
评估Tocilizumab作为新发风湿性多肌痛缓解诱导及减少糖皮质激素方案的疗效研究(PMR-SPARE)
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录了一项针对新发风湿性多肌痛(Polymyalgia Rheumatica,PMR)的临床研究,英文名称为“A Study to Evaluate the Efficacy of Tocilizumab as a Remission-Induction and Glucocorticoid-Sparing Regimen in Subjects With New-Onset Polymyalgia Rheumatica(PMR-SPARE)”。研究聚焦于评估以托珠单抗(Tocilizumab)为基础的方案,在快速减量糖皮质激素治疗的基础上,与安慰剂对照,实现无激素缓解的疗效与安全性。研究采用双盲、平行组设计,计划招募32例患者。该数据集在本站归类于肌肉骨骼疾病/其他,主题标签为风湿性多肌痛,可为关注该疾病治疗策略的研究者提供一项临床试验层面的资料入口。
【数据集背景】
风湿性多肌痛是一种发生于老年人的炎症性风湿疾病,通常对中等剂量的糖皮质激素(GCs)反应迅速。然而,许多患者在激素减量或停药时会出现复发。考虑到患者年龄以及糖皮质激素的不良事件特征,无激素缓解是PMR患者最理想的目标,但常规的激素节约药物往往效果不足。既往的病例系列和小型开放研究提示,托珠单抗——一种白细胞介素6受体抑制剂——具有很好的有效性。在此背景下,开展一项双盲、对照的研究以评估托珠单抗方案在快速减量激素基础上对比安慰剂的疗效与安全性,具有明确的临床意义。
【数据内容】
该数据集所对应的研究关注的核心内容为:在快速减量糖皮质激素治疗的基础上,比较以托珠单抗为基础的方案与安慰剂的效果,重点考察无激素的疾病缓解情况,同时评估安全性。研究设计为双盲、平行组研究,计划招募32例新发风湿性多肌痛患者。数据集的分类归属为肌肉骨骼疾病/其他,主题标签为风湿性多肌痛。关于具体采集了哪些变量、包含哪些字段与记录结构,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,对应一项注册临床研究。研究针对的条件为风湿性多肌痛,研究对象为新发PMR患者。研究采用双盲、平行组、安慰剂对照的设计,计划入组32例受试者。除上述来源与设计信息外,关于数据采集的具体流程、时间安排、随访方式与数据管理细节,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注风湿性多肌痛治疗策略的研究与实践场景,尤其是围绕糖皮质激素减量与无激素缓解目标的研究。由于研究评估的是托珠单抗作为缓解诱导与激素节约方案的疗效与安全性,相关数据可用于了解该疾病领域临床试验的设计思路与研究方向。此外,其双盲、平行组、安慰剂对照的设计特征,也使其可作为方法学参考的案例。关于数据在二次分析、系统评价或其他具体用途上的适用性,源站未提供。
【使用方法】
该数据集来自 clinicaltrials.gov 的注册研究信息,使用者可据此了解该研究的研究目的、设计与招募规模等概况。关于数据的具体获取方式、访问权限、下载格式以及分析操作指引,源站未提供。
【质量与限制】
该研究为双盲、平行组设计,并设置安慰剂对照,计划招募32例患者。就目前可得信息而言,样本量为计划招募规模,实际入组与完成情况源站未提供。关于数据的完整性、准确性、缺失情况、偏倚控制细节以及任何质量评价指标,源站未提供。使用者应注意,该数据集对应的是一项研究层面的注册信息,而非完整的个体患者数据说明。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,英文名称为“A Study to Evaluate the Efficacy of Tocilizumab as a Remission-Induction and Glucocorticoid-Sparing Regimen in Subjects With New-Onset Polymyalgia Rheumatica(PMR-SPARE)”。关于具体的引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03263715
标准获取流程:
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- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:风湿性多肌痛。背景。风湿性多肌痛是一种老年人炎症性风湿病,通常对中等剂量糖皮质激素(GCs)反应迅速。许多患者在减量或停药时会出现复发。鉴于患者年龄及GCs的不良事件特征,无激素缓解是PMR患者最理想的目标,但典型的GC节约剂往往不足。病例系列和小型开放研究提示,托珠单抗(一种白细胞介素6受体抑制剂)具有极佳的疗效。目的。以双盲、对照的方式,评估基于托珠单抗的方案与安慰剂相比,在快速减量GC治疗基础上的疗效和安全性,重点关注无GC的疾病缓解。方法。在这项双盲、平行组研究中,将从三个风湿病中心招募32例PMR患者,并按1:1比例随机分配至托珠单抗组或安慰剂组,疗程16周,两组均同时配合为期11周的快速GC减量方案。
主要终点是第16周时无糖皮质激素(GC)缓解,并将随访至第24周以评估安全性和持续疗效。患者将接受每周162 mg托珠单抗皮下制剂或匹配的安慰剂注射。预期结果。若本研究结果阳性,对新发PMR患者的获益将体现为减少这一GC相关不良事件风险较高的老年人群的GC摄入负担。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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