评估Vamorolone治疗Becker型肌营养不良症的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05166109

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：贝克尔型肌营养不良症。本II期初步研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每日口服vamorolone 500mg（体重<50 kg者为250mg）与安慰剂相比，在男性BMD患者中为期24周治疗期内的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及探索性临床疗效。该研究包括最长5周的治疗前筛选期（除非因水痘疫苗接种而延长）、1天的治疗前基线期、24周的治疗期以及4周的剂量递减期（适用于不直接继续接受进一步vamorolone治疗的受试者）。受试者在签署书面知情同意书时即被纳入本研究，仅在完成所有治疗前筛选评估以确认合格后，才给予研究药物。将在整个研究期间的预定访视中评估受试者的安全性、耐受性、PK、PD及对躯体功能的影响。筛选评估将在第-1天的基线评估和第1天首次给予研究药物之前进行。

在完成筛选和基线评估后，受试者将在第1天返回研究诊所，在首次服用研究药物之前进行安全性、药代动力学（PK）和药效学（PD）评估。额外的现场研究访视将在第4周、第12周和第24周进行。不良事件，包括严重不良事件（SAEs），以及合并用药将在整个研究期间记录。数据与安全监查委员会（DSMB）将在研究期间定期审查SAEs和其他相关安全性数据，并就研究实施向申办方和研究团队提出建议。受试者日记将在第1天、第12周和第24周（针对参与剂量递减期的受试者）访视时发放，用于记录不良事件、研究期间合并用药的变化以及任何遗漏或不完整的研究药物剂量。计划

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。