Sarilumab治疗儿童及青少年全身型幼年特发性关节炎的重复给药剂量探索研究(SKYPS)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,对应 SKYPS 研究,聚焦儿童及青少年全身型幼年特发性关节炎患者中 Sarilumab 的重复给药剂量探索

SanofiSanofi
clinicaltrials
浏览 9
表格Juvenile Idiopathic Arthritis
A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SKYPS)

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

Sarilumab治疗儿童及青少年全身型幼年特发性关节炎的重复给药剂量探索研究(SKYPS)

该数据集对应临床研究 SKYPS,全称为“A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis”,即一项在儿童及青少年全身型幼年特发性关节炎患者中开展的 Sarilumab 重复给药剂量探索研究。数据集来源于 clinicaltrials.gov,在站内归入肌肉骨骼系统疾病 / 其他分类,主题标签为 Juvenile Idiopathic Arthritis(幼年特发性关节炎)。从研究设计看,每位患者的总研究时长为 166 周,由 4 周筛选期、12 周核心治疗期、144 周扩展期以及 6 周治疗后随访期组成。该数据集适合关注儿童及青少年全身型幼年特发性关节炎治疗研究、特别是 Sarilumab 剂量探索方向的研究人员与临床工作者参考使用。

【数据集背景】

幼年特发性关节炎是儿童及青少年群体中一类重要的慢性风湿性疾病,其中全身型幼年特发性关节炎常伴随全身性炎症表现,治疗方案的探索对该人群具有临床意义。SKYPS 研究正是在这一背景下,针对儿童及青少年全身型幼年特发性关节炎患者,考察 Sarilumab 重复给药的剂量探索问题。该研究在 clinicaltrials.gov 登记,数据集即围绕这一研究形成,主题标签明确指向 Juvenile Idiopathic Arthritis。站内将其归入肌肉骨骼系统疾病 / 其他类别,便于在肌肉骨骼系统疾病相关资源中检索与定位。

【数据内容】

该数据集所对应的研究以儿童及青少年全身型幼年特发性关节炎患者为对象,研究主题为 Sarilumab 的重复给药剂量探索。源站描述给出的研究条件为 Juvenile Idiopathic Arthritis。关于研究的具体分组、给药剂量水平、样本量、主要与次要终点指标、疗效与安全性结果等数据内容细节,源站未提供。数据集本身所包含的字段结构、变量类型与记录条数,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,对应研究英文名为“A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SKYPS)”。源站描述提供了研究条件与每位患者的总研究时长安排:总时长 166 周,包括 4 周筛选、12 周核心治疗、144 周扩展治疗以及 6 周治疗后随访。关于数据采集的具体机构、研究者、采集时间范围与数据更新频率,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与儿童及青少年全身型幼年特发性关节炎相关的临床研究背景了解、研究设计参考以及 Sarilumab 剂量探索方向的文献调研。由于研究覆盖筛选、核心治疗、长期扩展与治疗后随访等阶段,也可用于理解该领域长期随访类研究的时间结构安排。关于该数据集在药物经济学评价、真实世界研究或监管决策中的具体应用,源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时,可结合其来源站 clinicaltrials.gov 及研究标识 SKYPS 进行检索与对照。研究按 4 周筛选、12 周核心治疗、144 周扩展治疗和 6 周治疗后随访划分阶段,使用中可按上述阶段理解研究的时间框架。关于数据下载方式、访问接口、数据格式与配套文档,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的登记描述,研究条件与时间安排有明确说明。关于数据完整性、准确性校验、缺失值情况、偏倚控制以及结果层面的质量评价,源站未提供。该研究聚焦儿童及青少年全身型幼年特发性关节炎这一特定人群,结论外推至其他人群或其他适应症时需谨慎,具体外推范围源站未提供。

【引用与许可】

引用该数据集时,应标注其来源站 clinicaltrials.gov 及研究名称“A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SKYPS)”。关于该数据集的许可协议、使用条款与授权范围,源站未提供。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02991469

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

Conditions: Juvenile Idiopathic Arthritis. The total study duration per patient will be 166 weeks that will consist of a 4- week screening, a 12-week core treatment phase, a 144-week extension phase, and a 6-week post-treatment follow-up.

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