多中心上市后研究：评估Cimzia经胎盘从母体转移至婴儿

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多中心上市后研究：评估Cimzia经胎盘从母体转移至婴儿

该数据集为一项多中心、上市后研究，英文名称为“A Multicener, Postmarketing Study Evaluating the Transfer of Cimzia From the Mother to the Infant Via the Placenta”，来源站为 clinicaltrials.gov。研究聚焦于肌肉骨骼系统疾病及其他相关疾病领域，涉及接受Cimzia®治疗的孕妇群体。其核心目的是评估Certolizumab Pegol（CZP）是否经胎盘从母体转移至婴儿，具体方法为检测婴儿出生时血浆中的CZP浓度。数据集主题标签涵盖中轴型脊柱关节炎（AxSpA）、非放射学证据-AxSpA、强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病关节炎和类风湿关节炎。整体而言，该数据集围绕孕期用药安全与药物胎盘转移这一关键临床问题，提供了针对特定生物制剂在母婴间传递情况的观察性研究框架。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于一项多中心、上市后研究。研究关注的疾病条件包括中轴型脊柱关节炎（AxSpA）、非放射学证据-AxSpA、强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病关节炎和类风湿关节炎。这些疾病均属于慢性炎症性疾病范畴，部分患者可能需要接受Cimzia®（Certolizumab Pegol，CZP）治疗。在孕期用药场景下，药物是否经胎盘转移至胎儿是临床关注的重要安全问题。该研究正是在这一背景下，针对接受Cimzia®治疗的孕妇开展上市后评估，以补充药物在特殊人群中的安全性信息。

【数据内容】

数据集的核心内容围绕Certolizumab Pegol（CZP）在母婴之间的胎盘转移情况展开。主要评估指标为婴儿出生时血浆中的CZP浓度。通过检测该浓度，研究旨在判断CZP是否从接受Cimzia®治疗的孕妇体内经胎盘转移至婴儿。数据集涉及的主题标签包括Axial Spondyloarthritis (AxSpA)、Non-radiographic Evidence-AxSpA、Ankylosing Spondylitis、Crohn's Disease、Psoriatic Arthritis、Rheumatoid Arthritis。除上述信息外，源站未提供更详细的数据字段、变量列表或具体检测方法描述。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于多中心、上市后研究。研究针对的是接受Cimzia®治疗的孕妇及其婴儿，采集方式为在婴儿出生时检测其血浆中的CZP浓度。源站未提供具体的样本量、采集时间窗、中心数量、地理范围或实验室检测流程等细节。

【适用场景】

该数据集适用于关注孕期用药安全、生物制剂胎盘转移、以及Cimzia®（Certolizumab Pegol）在妊娠期使用风险的相关研究场景。具体可服务于中轴型脊柱关节炎、非放射学证据-AxSpA、强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病关节炎和类风湿关节炎等疾病领域的临床医生、研究人员或监管机构，用于了解CZP在母婴间的转移可能性。此外，也可为上市后药物安全性评价提供参考。源站未提供其他具体适用场景。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据访问方式、分析工具、统计方法或操作步骤等。

【质量与限制】

源站未提供关于该数据集质量评价、偏倚控制、样本代表性、数据完整性或局限性说明等信息。由于该研究为上市后研究，其设计类型、随访时长、混杂因素控制等均未在源站描述中体现，使用者需注意源站未提供相关质量与限制信息。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可协议或使用条款等信息。