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创建/更新时间

2026-10-20

资源简介

BAY 3389934在健康日本志愿者中的安全性及不同剂量效应研究

该数据集对应的是一项关于研究性药物 BAY 3389934 的临床研究，研究全称为“A Study to Assess the Safety and Effects of Different Doses of an Investigational Drug, BAY 3389934, in Healthy Japanese Volunteers”。研究关注的适应症为脓毒症相关弥散性血管内凝血（DIC），即在脓毒症背景下发生的严重血液凝固异常。研究在健康日本志愿者中开展，主要目的是评估该药物在不同剂量下的安全性和人体耐受性。研究采用单盲、安慰剂对照、剂量递增的设计，受试者被随机分配接受活性药物或安慰剂，且不知道自己接受的是哪一种。研究计划纳入最多 16 名年龄在 18 至 55 岁之间的健康日本男性和女性参与者，整体分为两个部分。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，在分类上归入感染性疾病 / 脓毒症方向。

【数据集背景】

脓毒症相关弥散性血管内凝血是一种与脓毒症相关的严重血液凝固状况，属于临床关注度较高的危重并发症方向。BAY 3389934 正是针对这一潜在治疗用途而开发的研究性药物。在进入患者群体研究之前，需要先在健康志愿者中了解药物的安全性和耐受性特征，因此开展了这项以健康日本志愿者为对象的研究。该研究的设计定位为单盲、安慰剂对照、剂量递增研究，其核心问题是在不同剂量水平下观察药物在人体中的安全性表现和耐受情况。数据集所记录和关联的正是这一临床研究的基本信息与研究框架。

【数据内容】

该数据集围绕 BAY 3389934 在健康日本志愿者中的研究展开，涵盖的核心内容包括：研究药物名称 BAY 3389934；研究目的，即评估不同剂量下药物的安全性和人体耐受性；研究条件，即脓毒症相关弥散性血管内凝血（DIC）；研究设计，即单盲、安慰剂对照、剂量递增；受试者特征，即最多 16 名年龄 18 至 55 岁的健康日本男性和女性；以及研究分为两个部分这一结构安排。主题标签为 Sepsis Associated Disseminated Intravascular Coagulation (DIC)。关于具体的剂量水平、给药途径、观察指标、随访时长和终点定义等细节，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述说明了研究的基本性质：这是一项在健康日本志愿者中评估研究性药物 BAY 3389934 的研究，主要目的是观察药物在不同剂量下的安全性和耐受性，药物开发方向为脓毒症相关弥散性血管内凝血（DIC）的潜在治疗。研究采用单盲、安慰剂对照、剂量递增设计，参与者被随机分配接受活性药物或安慰剂，且不知道自己接受的是哪一种。研究计划纳入最多 16 名 18 至 55 岁的健康日本男性和女性参与者，研究由两个部分组成。关于数据采集的具体时间、地点、机构以及数据管理流程，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解 BAY 3389934 早期临床研究概况的场景，例如检索针对脓毒症相关弥散性血管内凝血（DIC）的在研药物信息、了解健康志愿者中剂量递增安全性研究的设计框架、按感染性疾病 / 脓毒症方向进行临床试验资源归类，以及作为研究性药物安全性和耐受性评价背景资料的索引条目。由于研究在健康日本志愿者中开展，该数据集也可用于关注特定人群早期临床研究设计的参考场景。关于该数据集在药物研发决策、监管审评或临床实践中的具体应用方式，源站未提供。

【使用方法】

该数据集可用于按药物名称 BAY 3389934、适应症脓毒症相关弥散性血管内凝血（DIC）或主题标签进行检索与归类。使用者可依据研究设计信息了解该研究为单盲、安慰剂对照、剂量递增研究，依据受试者信息了解研究人群为最多 16 名 18 至 55 岁的健康日本男性和女性，并了解研究分为两个部分。关于数据的具体访问方式、下载格式、字段结构以及与其他数据库的关联使用方法，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述，属于研究层面的概要信息。其限制在于：源站描述未完整给出研究的全部细节，例如具体剂量设置、给药方案、主要和次要终点的完整定义、研究时间安排以及结果数据等，源站未提供。此外，该研究针对的是健康日本志愿者，研究结论不能直接外推到患者人群或其他人群。关于数据完整性校验、更新频率和版本管理等信息，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款和使用限制，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07176728

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07176728

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：脓毒症相关弥散性血管内凝血（DIC）。本研究旨在评估一种新研究药物BAY 3389934在健康日本志愿者中的表现。主要目的是观察该药物在不同剂量给药时的安全性及人体耐受性。BAY 3389934正在开发用于潜在治疗一种严重的血液凝固疾病，即脓毒症相关弥散性血管内凝血（DIC）。该研究将作为单盲、安慰剂对照、剂量递增研究进行。这意味着参与者将被随机分配接受活性药物（BAY 3389934）或安慰剂（无活性物质），且他们不会知道自己接受的是哪一种。该研究将纳入最多16名年龄在18至55岁之间的健康日本男性和女性参与者。研究包括两个部分，称为剂量步骤。在第一步中，参与者将接受单次4小时静脉（IV）输注BAY 3389934，剂量为15 mg/h，或接受安慰剂。

基于第一步的安全性和耐受性结果，将为第二步的下一组参与者选择更高的第二剂量。在整个研究过程中，研究人员将密切监测参与者的任何副作用（不良事件）。他们还将收集血液和尿液样本，研究药物如何被人体吸收、分布和消除（药代动力学或PK），以及对人体凝血系统的影响（药效动力学或PD）。这涉及测量血液中的特定物质，如活化部分凝血活酶时间（aPTT）和凝血酶原时间（PT）。参与者将在研究中心停留4天，并在出院后3至5天进行随访。从本研究中收集的信息对于BAY 3389934在日本的未来临床开发以及设计未来针对脓毒症DIC患者的研究至关重要。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别