GSK3965193在健康受试者及慢性乙型肝炎感染者中的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，为一项Phase 1/2a多部分首次人体研究，评估GSK3965193在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学（单次及重复给药），并在慢性乙型肝炎感染者中评估其降低HBsAg的能力及与bepirovirsen联合治疗的安全性、耐受性和持续病毒学应答
基本信息
资源简介
GSK3965193在健康受试者及慢性乙型肝炎感染者中的研究
该数据集对应的是一项在健康受试者与慢性乙型肝炎感染者中开展的GSK3965193临床研究，英文名称为Study of GSK3965193 in Healthy Participants and Participants Living With Chronic Hepatitis B Infection，来源为clinicaltrials.gov，主题标签为Hepatitis B，在本站归入感染性疾病/其他类别。这是一项Phase 1/2a多部分首次人体（FTIH）研究，围绕GSK3965193的安全性、耐受性和药代动力学特征展开，并在慢性乙型肝炎感染者中进一步考察其降低乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的能力，以及与该研究中开放标签使用的bepirovirsen联合治疗的潜在效果。整体来看，该数据集记录的是针对乙型肝炎治疗候选药物从健康人群早期评价到患者人群概念验证的连续研究设计。
【数据集背景】
乙型肝炎是该项研究的适应症方向。GSK3965193在此背景下进入首次人体研究阶段，研究被设计为多部分、分阶段推进的Phase 1/2a试验。研究首先在健康受试者中获取单次给药和重复给药的基础安全性、耐受性与药代动力学信息，随后将评价延伸至慢性乙型肝炎感染者，考察药物降低HBsAg的能力，并探索与bepirovirsen联合治疗的安全性、耐受性及实现持续病毒学应答的潜力。这一由健康人群向患者人群过渡的设计，体现了早期临床开发中先确认基础特征、再验证患者中生物学效应的典型思路。
【数据内容】
该数据集所对应的研究包含四个部分。Part 1在健康受试者中评估GSK3965193单次给药的安全性、耐受性和药代动力学；Part 2在健康受试者中评估重复给药的安全性、耐受性和药代动力学；Part 3在慢性乙型肝炎感染者（PLWCHB）中评估GSK3965193降低HBsAg的能力，受试者还可选择随后接受开放标签bepirovirsen治疗；Part 4评估GSK3965193与bepirovirsen联合治疗的安全性、耐受性，以及产生持续病毒学应答的潜力。数据内容围绕上述各部分的评价目标组织，涉及安全性、耐受性、药代动力学、HBsAg水平变化和病毒学应答等维度。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。研究类型为干预性首次人体研究，研究阶段标注为Phase 1/2a，研究人群包括健康受试者和慢性乙型肝炎感染者。除来源站及研究设计信息外，具体采集地点、采集时间窗口、样本量、随访安排等细节源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解乙型肝炎治疗候选药物GSK3965193的早期临床开发设计，可用于梳理从健康受试者单次与重复给药评价，到慢性乙型肝炎感染者中HBsAg降低效果评价，再到与bepirovirsen联合治疗评价的研究链条。对于关注乙型肝炎新型治疗策略、首次人体研究设计以及联合用药探索的研究者或信息使用者，该数据集提供了研究层面的结构化描述。需要说明的是，其适用性限于研究设计与评价目标的了解，不构成对药物疗效或安全性的结论。
【使用方法】
使用时可依据研究的分部分结构理解各项评价目标之间的递进关系：Part 1与Part 2聚焦健康受试者中的单次和重复给药，Part 3聚焦慢性乙型肝炎感染者中的HBsAg降低及后续开放标签bepirovirsen治疗选项，Part 4聚焦联合治疗的安全性、耐受性与持续病毒学应答潜力。具体的数据字段、访问方式与分析指引源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为临床研究注册信息，所描述的是研究设计与计划评价内容，并非研究结果数据。各部分的样本量、统计方法、终点定义细节、研究完成情况等源站未提供。因此，该数据集不宜用于推断GSK3965193或bepirovirsen的实际疗效、安全性或药代动力学参数，相关结论需以正式发表的研究结果为准。
【引用与许可】
该数据集来源为clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站及研究英文名称。具体的许可条款、使用限制与引用格式要求源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05330455
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：乙型肝炎。本项1/2a期多部分研究是一项首次人体（FTIH）研究，旨在评估GSK3965193单次给药（第1部分）和重复给药（第2部分）在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。第3部分将评估GSK3965193降低慢性乙型肝炎病毒感染者（PLWCHB）乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的能力，受试者将可选择随后接受开放标签bepirovirsen治疗。第4部分将评估GSK3965193与bepirovirsen联合治疗的安全性、耐受性以及在PLWCHB中实现持续病毒学应答的潜力。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
