全国肝癌筛查试验

TRACER Ⅳ期随机比较肝硬化患者的超声筛查与生物标志物筛查。纳入5500例任何病因肝硬化患者,1:1分入A组(每半年超声±AFP)或B组(每半年生物标志物),按中心、Child Pugh分级、病因和性别分层

University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center
clinicaltrials
浏览 21
医学影像分类Carcinoma, HepatocellularLiver CancerLiver CirrhosisHepatitis B
National Liver Cancer Screening Trial

基本信息

模态
医学影像
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

全国肝癌筛查试验

TRACER Ⅳ期随机比较肝硬化患者的超声筛查与生物标志物筛查。纳入5500例任何病因肝硬化患者,1:1分入A组(每半年超声±AFP)或B组(每半年生物标志物),按中心、Child Pugh分级、病因和性别分层。15个中心招募3年,第5.5年评估晚期HCC比例降低;若结果有希望,随访至第8年比较晚期HCC发生率及长期HCC死亡率。纳入≥18岁Child Pugh A/B肝硬化或非肝硬化慢性HBV感染且PAGE-B>9者(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:肝细胞癌、肝癌、肝硬化、乙型肝炎。TRACER IV期生物标志物研究是一项随机试验,在肝硬化患者中比较基于超声的筛查与基于生物标志物的策略。简言之,5500例任何病因的肝硬化患者将按1:1比例随机分配至A组,接受每半年一次超声 +/- 基于甲胎蛋白(AFP)的筛查,或B组,接受每半年一次基于生物标志物的筛查。随机化将按研究中心、Child Pugh分级(A级 vs. B级)、肝病病因(病毒性、非病毒性及非肝硬化性HBV感染)和性别进行分层。患者将在3年期间从15个研究中心(由三级医疗中心和大型社区医疗系统组成)招募,并在第5.5年末评估晚期HCC比例的降低情况。如果结果有前景,研究团队将继续延长随访,并在第8年比较两组晚期HCC的发生率,以及在长期随访期间HCC死亡率的降低情况。研究团队将纳入成年患者,年龄≥18岁,患有任何病因的Child Pugh A级或B级肝硬化,或非肝硬化性慢性乙型肝炎病毒感染且PAGE-B评分>9。研究团队将排除肝移植后患者、Child Pugh C级肝硬化患者、伴有显著合并症且预期寿命有限的患者,以及入组前3年内有其他恶性肿瘤病史者,但非黑色素瘤皮肤癌或惰性肿瘤除外,因为在这些患者人群中缺乏筛查推荐。研究团队还将排除基线时存在可疑肝脏肿块的患者,以及超声发现≥1 cm实性病灶或AFP≥20 ng/mL但未进行诊断性评估以排除HCC的患者。研究团队还将排除临床医生计划采用基于CT或MRI的监测对患者进行随访的患者。鉴于已知对生物标志物检测性能的影响,不推荐妊娠或正在使用华法林的患者使用GALAD,因此这些患者将被排除。在入组时,研究

【主题与分类】

主题标签:Carcinoma, Hepatocellular、Liver Cancer、Liver Cirrhosis、Hepatitis B。本站分类:肿瘤/皮肤癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06084234

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数据说明

疾病:肝细胞癌、肝癌、肝硬化、乙型肝炎。TRACER IV期生物标志物研究是一项随机试验,在肝硬化患者中比较基于超声的筛查与基于生物标志物的策略。简言之,5500例任何病因的肝硬化患者将按1:1比例随机分配至A组,接受每半年一次超声 +/- 基于甲胎蛋白(AFP)的筛查,或B组,接受每半年一次基于生物标志物的筛查。随机化将按研究中心、Child Pugh分级(A级 vs. B级)、肝病病因(病毒性、非病毒性及非肝硬化性HBV感染)和性别进行分层。患者将在3年期间从15个研究中心(由三级医疗中心和大型社区医疗系统组成)招募,并在第5.5年末评估晚期HCC比例的降低情况。如果结果有前景,研究团队将继续延长随访,并在第8年比较两组晚期HCC的发生率,以及在长期随访期间HCC死亡率的降低情况。研究团队将纳入成年患者,年龄≥18岁,患有任何病因的Child Pugh A级或B级肝硬化,或非肝硬化性慢性乙型肝炎病毒感染且PAGE-B评分>9。研究团队将排除肝移植后患者、Child Pugh C级肝硬化患者、伴有显著合并症且预期寿命有限的患者,以及入组前3年内有其他恶性肿瘤病史者,但非黑色素瘤皮肤癌或惰性肿瘤除外,因为在这些患者人群中缺乏筛查推荐。研究团队还将排除基线时存在可疑肝脏肿块的患者,以及超声发现≥1 cm实性病灶或AFP≥20 ng/mL但未进行诊断性评估以排除HCC的患者。研究团队还将排除临床医生计划采用基于CT或MRI的监测对患者进行随访的患者。鉴于已知对生物标志物检测性能的影响,不推荐妊娠或正在使用华法林的患者使用GALAD,因此这些患者将被排除。在入组时,研究

数据加载示例(图像类)

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import glob, os

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img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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