Ixazomib激活HIV并缩小HIV储存库规模的临床研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录了一项关于Ixazomib在HIV-1感染者中激活HIV并减少HIV储存库规模的2期、双盲、随机、安慰剂对照试验

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
clinicaltrials
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其他HIV (Human Immunodeficiency Virus)
A Clinical Study of Ixazomib to Reactivate HIV and Reduce HIV Reservoir Size

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

Ixazomib激活HIV并缩小HIV储存库规模的临床研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录了一项关于Ixazomib在HIV-1感染者中激活HIV并减少HIV储存库规模的2期、双盲、随机、安慰剂对照试验。研究对象为接受抗逆转录病毒治疗且病毒学抑制的成人HIV-1感染者,共45名参与者按2:1随机分配至Ixazomib 4 mg组或匹配安慰剂组,每周口服一次,24周内共25剂,同时继续原有抑制性ART。随机化按性别分层,采用置换区组平衡入组。参与者在筛选、入组(第0周)及第1、2、3、4、6、8、10、12、16、20、24周接受评估,并在4周洗脱后第28周进行治疗后评估,约7个月内共约14次访视。研究治疗为单粒4 mg胶囊,空腹用水送服,餐前至少1小时或餐后至少2小时。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:HIV(人类免疫缺陷病毒)。A5420是一项在病毒学抑制且接受抗逆转录病毒治疗的成人HIV-1感染者中开展的Ixazomib 2期、双盲、随机、安慰剂对照试验。45名参与者将按2:1随机分配至Ixazomib 4 mg组或匹配安慰剂组,每周口服一次,24周内共25剂,同时继续其自身的抑制性ART。随机化按性别(男/女)分层,使用置换区组以平衡各臂入组。参与者在筛选、入组(第0周)以及第1、2、3、4、6、8、10、12、16、20和24周接受评估,并在4周洗脱后第28周进行治疗后评估,约7个月内共约14次访视。研究治疗为单粒4 mg胶囊,空腹用水送服,餐前至少1小时或餐后至少2小时,在同一日

【主题与分类】

主题标签:HIV (Human Immunodeficiency Virus)。本站分类:感染性疾病/其他。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07881809

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数据说明

条件:HIV(人类免疫缺陷病毒)。A5420是一项2期、双盲、随机、安慰剂对照试验,研究伊沙佐米在病毒学抑制且正在接受抗逆转录病毒治疗的成人HIV-1感染者中的效果。45名参与者将按2:1随机分配至伊沙佐米4 mg组或匹配安慰剂组,口服,每周一次,共25剂,持续24周,同时继续其自身的抑制性抗逆转录病毒治疗。随机化按性别(男/女)分层,使用置换区组以平衡各组入组人数。参与者在筛选、入组(第0周)以及第1、2、3、4、6、8、10、12、16、20和24周接受评估,并在4周洗脱期后的第28周进行治疗后评估,约7个月内共约14次访视。研究治疗为单粒4 mg胶囊,空腹用水送服,至少在进食前1小时或进食后2小时服用,每周同一天且大约同一时间服用。胶囊不得掰开、咀嚼或打开。门诊访视前的剂量在该访视前24至36小时服用,以便血浆和细胞相关病毒学测量能够捕捉给药后间期。

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