韩国IMOJEV®上市后监测研究

研究对象为12月龄及以上、在常规医疗就诊中接种该疫苗的人群;研究不提供也不实施研究疫苗,仅在临床环境中对常规接种后的受试者进行监测

Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanySanofi Pasteur, a Sanofi Company
clinicaltrials
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表格Japanese Encephalitis疫苗编码
Postmarketing Surveillance Study for IMOJEV® in Republic of Korea

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

韩国IMOJEV®上市后监测研究

该数据集为韩国境内开展的 IMOJEV® 上市后监测研究,登记来源为 clinicaltrials.gov,主题聚焦于日本脑炎(Japanese Encephalitis),在分类上归属于感染 / 脑炎方向。研究对象为 12 月龄及以上、在常规医疗就诊过程中接种该疫苗的人群。研究本身不提供、也不实施研究疫苗的接种,受试者所接受的均为临床环境中的常规疫苗 administration,研究仅对接种后的受试者进行监测。因此,该数据集的核心价值在于记录真实诊疗场景下常规接种后的人群监测信息,而非干预性临床试验数据。其设计贴近日常免疫实践,适合用于了解该疫苗在常规使用条件下的监测框架与人群覆盖特征。

【数据集背景】

日本脑炎是一种由日本脑炎病毒引起的神经系统感染性疾病,在公共卫生领域受到持续关注。IMOJEV® 作为相关疫苗,在韩国投入常规使用后,需要通过上市后监测研究持续观察其在真实医疗环境中的使用情况。该数据集即来源于这样一项上市后监测研究,登记于 clinicaltrials.gov,研究条件明确为日本脑炎。与随机对照试验不同,上市后监测研究不主动分配疫苗、不设置研究性给药环节,而是依托常规卫生服务流程,对按常规程序接种疫苗的人群进行跟踪监测。这一背景决定了该数据集反映的是常规临床实践中的接种与监测情形,而非严格受控试验条件下的结果。

【数据内容】

数据集围绕 12 月龄及以上人群在常规医疗就诊中接种该疫苗后的监测信息展开。研究不向受试者提供研究疫苗,也不由研究方实施接种,受试者所接受的疫苗接种属于常规健康服务的一部分。数据集的主题标签为日本脑炎,所属分类为感染 / 脑炎。就具体字段构成、变量类型、监测指标种类、随访时间点安排以及记录格式等内容,源站未提供。因此,该数据集在内容层面可确认的是其研究对象范围、疫苗名称、疾病主题与监测性质,其余细化数据项需以源站实际发布为准。

【采集与来源】

数据来源为 clinicaltrials.gov 登记的研究信息。研究在韩国开展,受试者通过常规医疗就诊途径纳入,即在日常卫生保健访视中接受该疫苗接种的 12 月龄及以上人群进入监测范围。研究不提供也不实施研究疫苗,接种行为发生在临床环境中并属于常规服务内容,监测则在接种之后进行。关于具体的招募起止时间、样本量、参与中心数量与分布、监测随访的具体频次与时长,以及数据采集所使用的表格或系统,源站未提供。

【适用场景】

基于其上市后监测属性,该数据集适用于了解常规免疫服务背景下该疫苗的人群监测框架,可用于识别研究对象的人群界定方式(12 月龄及以上、常规就诊接种者)以及监测与接种相分离的研究组织模式。对于关注日本脑炎疫苗真实世界使用情形的公共卫生与临床研究者,该数据集提供了研究设计与来源登记信息层面的参考。需要强调的是,由于研究不实施研究性接种,其适用场景应限定在对常规接种后监测信息的理解与引用,不宜将其视为干预性疗效评价数据。涉及具体分析用途的可行性,需结合源站实际提供的数据内容判断,源站未提供进一步说明。

【使用方法】

该数据集通过 clinicaltrials.gov 来源站获取,使用者应依据源站登记的 study 信息了解研究条件、受试者纳入范围与监测安排。由于研究疫苗不由研究方提供或实施,使用者在解读数据时需明确接种行为发生于常规临床环境,监测对象是常规接种后的受试者。关于数据下载方式、访问接口、文件格式、字段说明文档以及分析建议,源站未提供。使用前建议核对源站最新登记状态与相关信息更新情况。

【质量与限制】

该数据集为上市后监测研究,其设计不包含研究性疫苗分配或给药,接种与监测均在常规医疗场景中完成,这与受控试验数据在因果推断能力上存在差异。研究对象限定为 12 月龄及以上且在常规就诊中接种该疫苗的人群,人群范围具有特定性。关于样本量、失访情况、数据完整性、监测指标的测量一致性以及偏倚控制措施,源站未提供。因此,在质量评估与结果外推时,应充分考虑上述设计属性,并以源站发布的信息为最终依据。

【引用与许可】

该数据集的英文名称为 Postmarketing Surveillance Study for IMOJEV® in Republic of Korea,来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应标注该研究名称与来源登记平台。关于数据使用许可、引用格式规范、版权归属以及二次分发条件,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02933710

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:日本脑炎。年龄在12个月及以上,并在常规医疗保健就诊期间接种研究疫苗的受试者将被纳入研究。本研究不提供或接种任何研究疫苗,受试者将在临床环境中接受常规疫苗接种后的监测。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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