JEV IC51(IXIARO®、JESPECT®)在非流行国家儿童人群中接种后的长期免疫与安全性:非对照3期随访研究

研究为无对照的3期随访研究,受试儿童在母研究 IC51-322 中完成接种,本随访旨在观察接种后的长期免疫持久性与安全表现

Valneva Austria GmbHValneva Austria GmbH
clinicaltrials
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其他Japanese Encephalitis
Long Term Immunity and Safety Following Vaccination With the JEV IC51 (IXIARO®, JESPECT®) in Pediatric Population In Non Endemic Countries. Uncontrolled, Ph3 FU-Study

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

JEV IC51(IXIARO®、JESPECT®)在非流行国家儿童人群中接种后的长期免疫与安全性:非对照3期随访研究

该数据集对应的是一项关于日本脑炎疫苗长期免疫持久性与安全性的临床研究记录,英文名称为“Long Term Immunity and Safety Following Vaccination With the JEV IC51 (IXIARO®, JESPECT®) in Pediatric Population In Non Endemic Countries. Uncontrolled, Ph3 FU-Study”。研究聚焦日本脑炎这一感染性疾病,属于感染/脑炎分类,数据来源于 clinicaltrials.gov。研究设计为无对照的3期随访研究,受试儿童已在母研究 IC51-322 中完成 IC51(IXIARO®、JESPECT®)接种,本随访旨在观察这些儿童接种后的长期免疫持久性与安全表现。主题标签为 Japanese Encephalitis。整体而言,该数据集围绕儿童人群接种日本脑炎疫苗后的远期免疫应答与安全性展开,为相关临床与公共卫生研究提供随访层面的资料参考。

【数据集背景】

日本脑炎是一种由日本脑炎病毒引起的感染性疾病,儿童是疫苗接种的重要目标人群之一。IC51(商品名 IXIARO®、JESPECT®)为针对该疾病的疫苗产品。本研究所处的背景是:一批儿童受试者已在母研究 IC51-322 中完成 IC51 接种,需要在接种后较长时间内继续观察其免疫持久性与安全性。该研究在非流行国家开展,采用无对照的3期随访设计,属于母研究的延伸随访性质,而非独立的新接种试验。源站描述明确指出,研究目的是考察 IC51 在儿童人群中接种后的长期免疫与安全表现。

【数据内容】

该数据集的主题标签为 Japanese Encephalitis,所属分类为感染/脑炎。研究涉及的条件为日本脑炎,研究对象为在母研究 IC51-322 中完成 IC51(IXIARO®、JESPECT®)接种的儿童人群。研究关注的核心内容为接种后的长期免疫持久性与安全性表现。关于具体受试者数量、年龄范围、随访时间点、免疫原性指标、不良事件类型及发生率等细节,源站未提供。

【采集与来源】

数据来源站为 clinicaltrials.gov,即该研究在临床试验注册平台上的记录。研究类型为无对照的3期随访研究,受试者来自母研究 IC51-322 的已接种儿童。研究在非流行国家开展。关于具体的采集机构、研究者、采集时间窗、样本处理与检测方法等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解儿童人群接种 IC51 疫苗后长期免疫与安全性随访研究的注册信息与研究设计框架,适合作为日本脑炎疫苗远期效果相关文献检索、研究设计参考及感染/脑炎领域资料整理的线索来源。由于研究为无对照设计,其结果解读需结合母研究及外部对照信息。关于该数据在具体分析场景中的适用性边界,源站未提供。

【使用方法】

使用时可依据研究名称、条件(日本脑炎)、疫苗产品(IC51/IXIARO®/JESPECT®)、母研究编号 IC51-322 及研究设计(无对照3期随访)等要素进行检索与识别。具体的数据获取方式、访问权限、字段结构及分析操作说明,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为无对照的3期随访研究,缺乏同期对照组,这是解读免疫持久性与安全性结果时需要考虑的设计特征。研究人群为在母研究 IC51-322 中已完成接种的儿童,且研究在非流行国家开展,人群与地域背景具有特定性。关于样本量、失访情况、数据完整性、统计方法及偏倚控制等质量相关信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明该注册平台及研究英文名称。关于具体的引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01246479

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:日本脑炎。本研究调查IC51(IXIARO®、JESPECT®)在儿科人群中的长期免疫力和安全性,这些儿童在父研究IC51-322中接种了疫苗。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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