M5049（Enpatoran）治疗SLE与CLE（SCLE和/或DLE）的WILLOW研究

资源简介

M5049（Enpatoran）治疗SLE与CLE（SCLE和/或DLE）的WILLOW研究

该数据集对应一项名为 WILLOW 的临床研究，全称为“The WILLOW Study With M5049 in SLE and CLE (SCLE and/or DLE)”，来源为 clinicaltrials.gov，主题标签为系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus）。研究聚焦于口服药物 M5049（Enpatoran）在系统性红斑狼疮（SLE）以及皮肤型红斑狼疮（CLE，包括亚急性皮肤型红斑狼疮 SCLE 和/或盘状红斑狼疮 DLE）受试者中的概念验证（Proof of Concept, PoC）与剂量探索（Dose-finding, DF）篮式研究。整体设计为随机、双盲、安慰剂对照、平行、自适应和剂量范围探索，旨在评估口服 Enpatoran 在 24 周内的疗效与安全性。研究总时长为 33 周，访视频率为每 2 周或每 4 周一次。Enpatoran 不通过扩展可及计划提供。

【数据集背景】

该数据集所承载的研究针对系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮两类疾病人群。系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，皮肤型红斑狼疮则主要累及皮肤，包括亚急性皮肤型红斑狼疮和盘状红斑狼疮等亚型。研究采用篮式设计，将 SLE 与 CLE（SCLE 和/或 DLE）纳入同一研究框架，以概念验证和剂量探索为主要目的。研究药物 M5049（Enpatoran）为口服给药，研究采用随机、双盲、安慰剂对照、平行、自适应和剂量范围探索的设置，评估周期为 24 周。研究总时长为 33 周，访视频率为每 2 周或每 4 周一次。该研究不通过扩展可及计划提供 Enpatoran。

【数据内容】

该数据集收录的是上述 WILLOW 研究的相关信息，来源站为 clinicaltrials.gov。研究条件为系统性红斑狼疮。研究目的为评估口服 Enpatoran 在 24 周内对 SLE 和 CLE（SCLE 和/或 DLE）受试者的疗效与安全性。研究设计涵盖随机、双盲、安慰剂对照、平行、自适应和剂量范围探索等要素。研究总时长为 33 周，访视频率为每 2 周或每 4 周一次。关于具体受试者数量、剂量水平、终点指标、统计分析方法、数据字段结构等，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中列出了研究条件为系统性红斑狼疮，并说明了研究目的、研究设计、研究时长、访视频率以及 Enpatoran 不通过扩展可及计划提供等信息。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据管理方式、伦理审批信息等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解 M5049（Enpatoran）在系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮（含亚急性皮肤型红斑狼疮和/或盘状红斑狼疮）中的概念验证与剂量探索篮式研究设计。可用于检索该研究的基本背景、研究条件、研究目的、研究设计类型、研究时长和访视频率等信息。关于该数据集在药物研发、临床决策、系统评价或荟萃分析中的具体应用方式，源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自 clinicaltrials.gov，可通过该来源站获取相关研究信息。关于具体的数据下载方式、访问权限、数据格式、字段说明、接口调用方法等，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息基于 clinicaltrials.gov 的源站描述。研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、平行、自适应和剂量范围探索，研究总时长为 33 周，访视频率为每 2 周或每 4 周一次。Enpatoran 不通过扩展可及计划提供。关于数据完整性、准确性、更新频率、样本量、缺失数据、偏倚风险等质量与限制信息，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制、版权声明等，源站未提供。