teriflunomide联合大剂量地塞米松治疗新诊断原发免疫性血小板减少症的有效性与安全性（TEMPO-2）

资源简介

teriflunomide联合大剂量地塞米松治疗新诊断原发免疫性血小板减少症的有效性与安全性（TEMPO-2）

该数据集对应一项在中国开展的多中心、平行组、随机对照试验，研究代号为 TEMPO-2，英文全称为 The Efficacy and Safety of Combined Teriflunomide and High-dose Dexamethasone in Newly Diagnosed Primary Immune Thrombocytopenia。研究纳入 132 名成人原发免疫性血小板减少症（ITP）患者，随机分配至 teriflunomide 联合大剂量地塞米松治疗组或大剂量地塞米松单药治疗组，在治疗前后评估血小板计数、出血及其他症状，并在整个研究期间记录不良事件。数据集来源于 clinicaltrials.gov，主题标签为 Immune Thrombocytopenia (ITP)，本站归类为免疫系统疾病 / 其他。以下从背景、内容、来源、适用场景、使用方法、质量与限制、引用与许可等方面进行介绍。

【数据集背景】

原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种以血小板计数降低为主要特征的免疫系统疾病，患者可出现出血等临床表现。该研究关注新诊断的成人原发 ITP 人群，探索 teriflunomide 与大剂量地塞米松联合方案相较于大剂量地塞米松单药治疗的疗效与安全性。研究采用平行组、多中心、随机对照的设计，计划纳入 132 名成人患者，全部在中国开展。数据集即围绕这一临床试验形成，服务于对联合治疗方案效果与风险的评价需求。

【数据内容】

数据集记录的内容围绕试验的评估指标展开，包括治疗前后对血小板计数的评估、对出血及其他症状的评估，以及贯穿整个研究过程的不良事件记录。研究涉及两个治疗分组：teriflunomide 联合大剂量地塞米松组与大剂量地塞米松单药治疗组。除上述评估维度外，源站未提供更细化的变量清单、字段结构或具体数值。

【采集与来源】

数据来源于 clinicaltrials.gov。研究为多中心、平行组、随机对照试验，受试者为 132 名成人 ITP 患者，研究地点在中国。评估在治疗前后进行，不良事件在整个研究期间持续记录。源站未提供具体的采集流程、随访时间点、中心数量及数据管理细节。

【适用场景】

该数据集适用于与成人原发免疫性血小板减少症治疗相关的临床研究与循证分析场景，例如比较联合用药与单药治疗的疗效与安全性、关注血小板计数与出血等症状变化、以及不良事件监测相关的方法学研究。也可用于了解该领域随机对照试验的设计与评估框架。源站未提供其他特定适用场景的说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、数据格式或分析指引。使用者需依据来源站 clinicaltrials.gov 的相关规定获取与使用数据。

【质量与限制】

该研究采用随机对照、多中心、平行组设计，样本量为 132 名成人患者，研究地点限于中国，受试人群为新诊断的原发 ITP 成人患者。源站未提供关于数据完整性、缺失值处理、偏倚控制、统计方法及结果数据质量的具体信息，使用时应结合源站记录自行判断其适用边界。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息，使用或引用时应遵循 clinicaltrials.gov 的相关要求。