II期自身免疫性肝炎试验
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦自身免疫性肝炎（AIH）伴ALT升高患者的开放标签、剂量探索II期试验
基本信息
资源简介
II期自身免疫性肝炎试验
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦自身免疫性肝炎（AIH）伴ALT升高患者的开放标签、剂量探索II期试验。研究先以sPIF 1mg/kg（每队列n=10）给药14天，评估安全性、耐受性及基于ALT水平变化的临床反应至第84天；随后入组n=10患者给予2mg/kg sPIF 14天并进行相同评估。之后开展中期分析，通过比较1mg与2mg剂量结果确定临床疗效，检验平均ALT百分比下降及以ALT正常化定义的缓解患者数。成功队列将追加入组以支持功效分析。数据可用于探索剂量-ALT反应关系及缓解预测（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：自身免疫性肝炎。该研究是一项开放标签、剂量探索试验，受试者为ALT水平升高的AIH患者。患者将接受起始剂量sPIF 1mg/kg（每队列n=10）给药14天，评估安全性、耐受性及基于ALT水平影响的临床反应，直至第84天。随后将入组（n=10）患者给予2mg/kg sPIF 14天，评估安全性、耐受性及基于ALT水平影响的临床反应，直至第84天。之后将进行中期分析，通过比较1mg和2mg剂量结果确定临床疗效；检验平均ALT百分比下降并确定缓解患者数（缓解定义为ALT水平正常化）。成功队列将追加入组患者以支持功效分析。若两个队列均未观察到显著改善
【主题与分类】
主题标签：Hepatitis, Autoimmune。本站分类：免疫系统疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03593460
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03593460
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症：肝炎，自身免疫性。本研究是一项开放标签、剂量探索试验，受试者为ALT水平升高的AIH患者。患者将接受起始剂量sPIF 1mg/kg（每队列n=10）给药14天，评估安全性、耐受性以及基于对ALT水平影响的临床应答，直至第84天。随后将入组（n=10）患者，给予2mg/kg sPIF给药14天，评估安全性、耐受性以及基于对ALT水平影响的临床应答，直至第84天。之后将进行中期分析，通过比较1mg和2mg剂量的结果来确定临床疗效；检测平均ALT百分比下降情况，并确定缓解患者人数（缓解定义为ALT水平恢复正常）。成功的队列将额外入组患者以进行把握度分析。如果两个队列均未观察到显著改善，将入组N=10例患者，给予3mg/kg sPIF给药14天，评估安全性和耐受性。如果仍未观察到显著改善且安全性和耐受性得以维持，将额外入组10例患者，给予4mg/kg。
按照相同的分析，最大给药剂量将为5毫克/千克。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
