选择性间充质基质细胞减轻PSC和AIH患者炎症

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02997878

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：硬化性胆管炎、自身免疫性肝炎。MERLIN是一项适应性、单臂、多中心、IIa期多疾病临床试验。其设计目的为：i) 确定ORBCEL-C™（源自人脐带的选择性间充质基质细胞）的剂量安全性；ii) 通过生物标志物评估来评价治疗活性。本试验将通过观察剂量限制性毒性（DLT）的发生情况来确定可给予的最高安全剂量（HSD）。 如果在3名患者中观察到0例DLT，或（在因队列中最初3名接受治疗的患者出现1例DLT而将队列扩大至6名患者的情况下）6名患者中<2例DLT，则所研究的剂量水平被判定为安全。HSD是满足这些标准的最高此类剂量，并将通过采用3+3方法进行剂量递增来确定。进一步的安全性和活性结局将仅在接受HSD治疗的患者中确定。本试验完成后，我们希望能够为使用ORBCEL-C™开展单独的、更大规模的试验提供依据并加以实施。

目标 对于原发性硬化性胆管炎（PSC）和自身免疫性肝炎（AIH）患者：所有患者的主要目标为：• 确定ORBCEL-C™在14天（第3次访视至第5次访视）报告期内的最高安全单次静脉输注剂量。仅对于在HSD接受治疗的患者，另有一项共同主要目标：• 研究在HSD接受治疗的PSC和AIH患者中，单次静脉输注ORBCEL-C™在试验随访期间（至第8次访视）是否安全且可耐受。仅对于PSC患者：• 降低PSC患者的血清碱性磷酸酶（ALP）。这是PSC临床结局的无创生化替代指标。仅对于AIH患者：• 降低AIH患者的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）。这是AIH肝脏炎症活动及结局的无创生化替代标志物。次要目标为研究单次静脉输注ORBCEL-C™是否引起变化

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。