Subgam-VF 在原发性免疫缺陷病中的药代动力学与安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦 Subgam-VF(一种 16% 皮下注射 IgG 产品)在原发性免疫缺陷病患者中的药代动力学与安全性

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clinicaltrials
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蛋白质预测Primary Immune Deficiency DisordersCommon Variable ImmunodeficiencyX-linked AgammaglobulinaemiaHyperimmunoglobulin M Syndrome
Pharmacokinetics (PK) and Safety of Subgam-VF in Primary Immunodeficiency Diseases

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

Subgam-VF 在原发性免疫缺陷病中的药代动力学与安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦 Subgam-VF(一种 16% 皮下注射 IgG 产品)在原发性免疫缺陷病患者中的药代动力学与安全性。研究为 III 期、多中心、开放标签、非随机设计,受试者每周接受 Subgam-VF 治疗共 26 周,第 21 周后开始 PK 采样,随访至末次输注后 30 周。数据可用于评估皮下 IgG 替代疗法的安全性、药代特征及不良事件监测,支持免疫缺陷病治疗方案的临床研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):病症:原发性免疫缺陷病、常见变异型免疫缺陷、X连锁无丙种球蛋白血症、高免疫球蛋白M综合征。这将是一项III期、多中心、开放标签、非随机研究。经过筛选期后,符合条件的受试者将开始每周Subgam-VF治疗;这是一种16%皮下注射IgG产品。受试者将接受Subgam-VF治疗26周,在此期间评估安全性。第21周后,将开始PK采样。随访访视(末次Subgam-VF输注后一周,第27周)。所有AE将通过电话联系监测至末次Subgam-VF输注后28天(第30周)。Subgam-VF将使用输注泵皮下给药。受试者将获得日记以记录不良事件数据以及在家进行的任何输注。此外,将由经过适当培训的人员进行电话随访。

【主题与分类】

主题标签:Primary Immune Deficiency Disorders、Common Variable Immunodeficiency、X-linked Agammaglobulinaemia、Hyperimmunoglobulin M Syndrome。本站分类:免疫系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01884311

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:原发性免疫缺陷病、常见变异型免疫缺陷病、X连锁无丙种球蛋白血症、高免疫球蛋白M综合征。本研究为一项III期、多中心、开放标签、非随机研究。经过筛选期后,符合条件的受试者将开始每周接受Subgam-VF治疗;这是一种16%的皮下注射用IgG产品。受试者将接受Subgam-VF治疗26周,在此期间评估安全性。第21周后,将开始药代动力学采样。随访访视(末次Subgam-VF输注后一周,即第27周)。将通过电话联系(第30周)监测所有不良事件,直至末次Subgam-VF输注后28天。Subgam-VF将使用输注泵经皮下给药。将向受试者发放日记卡,以记录不良事件数据以及在家中进行的任何输注。此外,在每次中心给药和居家给药后第3天,将由具备相应资质的中心工作人员进行电话随访,以检查是否有任何不良反应,包括输注部位反应,并提醒受试者将这些反应记录在受试者研究日记卡中。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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